Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk coaching til vægttab (Fit)

28. maj 2014 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

TeleLifestyleCoaching Study - Telemedicinsk coaching til vægttab

Livsstilsændringer mislykkes ofte på grund af tab af motivation. Telemedicin og personlig coaching har potentialet til at understøtte livsstilsændringer og vægttab. Derfor er formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg at undersøge effekten af ​​telemedicin med og uden coaching i forhold til en kontrolgruppe på vægttab hos overvægtige deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et arbejdsmiljø vil medarbejdere med overvægt og/eller metabolisk syndrom blive randomiseret til et tre-arms 12-ugers forsøg. Deltagerne i den telemedicinske (TM) og den telemedicinske coaching (TMC) gruppe fik en vejemaskine og en trintæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kunne overvåges fra både deltageren og studiecentret. TMC-gruppen vil ugentligt modtage omsorgsopkald fra studiecentret med det formål at diskutere målte data og fastsætte målaftaler. Kontrolgruppen forbliver i rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansat hos Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i mindst 2 år
  • ældre end 40 år
  • overvægtige eller fede eller metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telemedicinsk (TM) gruppe
Deltagere i den telemedicinske (TM) gruppe vil få en vejemaskine og en trintæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kan overvåges fra både deltageren og studiecentret.
Enhed: telemedicinsk (TM) gruppe
telemedicinsk udstyr (vægtemaskine og trintæller)
Ingen indgriben: kontrol (C) gruppe
Kontrolgruppen forbliver i rutinepleje i 12 uger. Efter 12 uger vil de også få udleveret en vejemaskine og en trintæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kan overvåges fra både deltageren og studiecentret. I løbet af de næste 12 uger vil de få plejeopkald fra studiecentret med det formål at diskutere målte data og lave målaftaler.
Eksperimentel: telemedicinsk coaching (TMC) gruppe
Deltagere i den telemedicinske coaching (TMC) gruppe vil få en vejemaskine og en skridttæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kan overvåges fra både deltageren og studiecentret. Derudover vil de blive ringet op en gang om ugen i 12 uger fra studiecentret med det formål at diskutere målte data og fastsætte målaftaler. Efter 12 uger gives plejeopkaldet én gang om måneden i yderligere 9 måneder.
Enhed: telemedicinsk (TM) gruppe
telemedicinsk udstyr (vægtemaskine og trintæller)
Adfærdsmæssigt: telemedicinsk coaching (TMC) gruppe
omsorgsopkald én gang om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 12 uger
Vægten vil blive målt ved baseline og efter 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet vil blive vurderet af de validerede spørgeskemaer ADS-L og SF-12.
12 uger
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
Spiseadfærd vil blive målt ved hjælp af det validerede spørgeskema FEV.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telemedicinsk (TM) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner