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Coaching telemédico para perda de peso (Fit)

28 de maio de 2014 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Estudo TeleLifestyleCoaching - Coaching telemédico para perda de peso

As mudanças no estilo de vida muitas vezes falham devido à perda de motivação. A telemedicina e o coaching pessoal têm o potencial de apoiar a mudança de estilo de vida e a perda de peso. Portanto, o objetivo do nosso estudo controlado randomizado é examinar o efeito da telemedicina com e sem treinamento em comparação com um grupo controle na perda de peso em participantes com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um ambiente de cuidados de saúde ocupacional, funcionários com sobrepeso e/ou síndrome metabólica serão randomizados em um estudo de 12 semanas com três braços. Os participantes do grupo de telemedicina (TM) e telemedical coaching (TMC) receberam uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorizado tanto pelo participante como pelo centro de estudo. O grupo TMC receberá semanalmente chamadas de atendimento do centro de estudos com o objetivo de discutir os dados medidos e estabelecer acordos de metas. O grupo controle permanecerá em atendimento de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • empregado na Boehringer Ingelheim Pharma GmbH por pelo menos 2 anos
  • mais de 40 anos
  • sobrepeso ou obesidade ou síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  • não querendo participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de telemedicina (TM)
Os participantes do grupo de telemedicina (TM) receberão uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorado tanto do participante quanto do centro de estudos.
Dispositivo: grupo de telemedicina (TM)
dispositivos telemédicos (máquina de pesagem e contador de passos)
Sem intervenção: grupo de controle (C)
O grupo controle permanecerá em atendimento de rotina por 12 semanas. A partir das 12 semanas serão ainda entregues uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorizado tanto pelo participante como pelo centro de estudos. Durante as próximas 12 semanas, eles receberão ligações do centro de estudos com o objetivo de discutir os dados medidos e estabelecer acordos de metas.
Experimental: grupo de telemedicina (TMC)
Os participantes do grupo de telemedical coaching (TMC) receberão uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorado tanto do participante quanto do centro de estudos. Além disso, eles serão chamados uma vez por semana durante 12 semanas do centro de estudos com o objetivo de discutir os dados medidos e estabelecer acordos de metas. Após 12 semanas, as consultas de atendimento serão realizadas uma vez por mês por mais 9 meses.
Dispositivo: grupo de telemedicina (TM)
dispositivos telemédicos (máquina de pesagem e contador de passos)
Comportamental: grupo de telemedicina (TMC)
chamadas de atendimento uma vez por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de peso
Prazo: 12 semanas
O peso será medido no início e após 12 semanas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
12 semanas
qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
A qualidade de vida será avaliada pelos questionários validados ADS-L e SF-12.
12 semanas
atividade física
Prazo: 12 semanas
A atividade física será avaliada por meio de um questionário validado.
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamento alimentar
Prazo: 12 semanas
O comportamento alimentar será medido por meio do questionário validado VEF.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West German Center of Diabetes and Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Número de outro subsídio/financiamento: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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