Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinsk coaching for vekttap (Fit)

28. mai 2014 oppdatert av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

TeleLifestyleCoaching Study - Telemedisinsk coaching for vekttap

Livsstilsendringer mislykkes ofte på grunn av tap av motivasjon. Telemedisin og personlig coaching har potensial til å støtte livsstilsendring og vekttap. Derfor er målet med vår randomiserte kontrollerte studie å undersøke effekten av telemedisin med og uten coaching sammenlignet med en kontrollgruppe på vekttap hos overvektige deltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en bedriftshelsetjeneste vil ansatte med overvekt og/eller metabolsk syndrom randomiseres til en tre-arms 12-ukers studie. Deltakere i gruppen telemedisinsk (TM) og telemedisinsk coaching (TMC) fikk en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kunne overvåkes fra både deltaker og studiesenter. TMC-gruppen vil ukentlig få omsorgsoppringninger fra studiesenteret med sikte på å diskutere målte data og å fikse målavtaler. Kontrollgruppen vil forbli i rutinemessig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ansatt i Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i minst 2 år
  • eldre enn 40 år
  • overvekt eller fedme eller metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: telemedisinsk (TM) gruppe
Deltakere i den telemedisinske (TM) gruppen vil få en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kan overvåkes fra både deltaker og studiesenter.
Enhet: telemedisinsk (TM) gruppe
telemedisinsk utstyr (veiemaskin og trinnteller)
Ingen inngripen: kontroll (C) gruppe
Kontrollgruppen vil forbli i rutinemessig behandling i 12 uker. Etter 12 uker vil de også få utdelt en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kan overvåkes fra både deltaker og studiesenter. I løpet av de neste 12 ukene vil de få omsorgssamtaler fra studiesenteret med sikte på å diskutere målte data og fikse målavtaler.
Eksperimentell: telemedisinsk coaching (TMC) gruppe
Deltakere i gruppen telemedisinsk coaching (TMC) vil få en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kan overvåkes fra både deltaker og studiesenter. I tillegg vil de bli oppringt en gang per uke i 12 uker fra studiesenteret med sikte på å diskutere målte data og for å fastsette målavtaler. Etter 12 uker gis omsorgssamtalen en gang i måneden i ytterligere 9 måneder.
Enhet: telemedisinsk (TM) gruppe
telemedisinsk utstyr (veiemaskin og trinnteller)
Atferdsmessig: telemedisinsk coaching (TMC) gruppe
omsorgssamtaler en gang i uken i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 12 uker
Vekten vil bli målt ved baseline og etter 12 uker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 12 uker
12 uker
livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Livskvalitet vil bli vurdert av de validerte spørreskjemaene ADS-L og SF-12.
12 uker
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spiseatferd
Tidsramme: 12 uker
Spiseatferd vil bli målt ved hjelp av det validerte spørreskjemaet FEV.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Annet stipend/finansieringsnummer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på telemedisinsk (TM) gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere