Coaching telemédico para bajar de peso (Fit)
28 de mayo de 2014 actualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Estudio TeleLifestyleCoaching - Coaching telemédico para la pérdida de peso
Los cambios en el estilo de vida a menudo fallan debido a la pérdida de motivación.
La telemedicina y el entrenamiento personal tienen el potencial de apoyar el cambio de estilo de vida y la pérdida de peso.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro ensayo controlado aleatorio es examinar el efecto de la telemedicina con y sin entrenamiento en comparación con un grupo de control sobre la pérdida de peso en participantes con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un entorno de atención médica ocupacional, los empleados con sobrepeso y/o síndrome metabólico serán asignados al azar a un ensayo de 12 semanas con tres brazos.
Los participantes del grupo de telemedicina (TM) y telemedicina coaching (TMC) dispusieron de una báscula y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal online personalizado, que podía ser monitorizado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
El grupo TMC recibirá semanalmente llamadas de atención del centro de estudio con el objetivo de discutir los datos medidos y fijar acuerdos de objetivos.
El grupo de control permanecerá en atención de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado en Boehringer Ingelheim Pharma GmbH durante al menos 2 años
- mayores de 40 años
- sobrepeso u obesidad o síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- no dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de telemedicina (TM)
Los participantes del grupo telemédico (TM) obtendrán una máquina de pesaje y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal en línea personalizado, que puede ser monitoreado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
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dispositivos telemédicos (máquina de pesaje y contador de pasos)
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Sin intervención: grupo de control (C)
El grupo de control permanecerá en atención de rutina durante 12 semanas.
A las 12 semanas también se les entregará una báscula y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal online personalizado, que podrá ser monitorizado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
Durante las próximas 12 semanas recibirán llamadas de atención del centro de estudio con el objetivo de discutir los datos medidos y fijar acuerdos de objetivos.
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Experimental: grupo de entrenamiento telemédico (TMC)
Los participantes del grupo de coaching telemédico (TMC) obtendrán una máquina de pesaje y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal en línea personalizado, que puede ser monitoreado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
Además, serán llamados una vez por semana durante 12 semanas desde el centro de estudio con el objetivo de discutir los datos medidos y fijar acuerdos de objetivos.
Después de 12 semanas, las llamadas de atención se realizarán una vez al mes durante otros 9 meses.
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dispositivos telemédicos (máquina de pesaje y contador de pasos)
llamadas de atención una vez por semana durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso se medirá al inicio y después de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante los cuestionarios validados ADS-L y SF-12.
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12 semanas
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actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La actividad física se evaluará mediante un cuestionario validado.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La conducta alimentaria se medirá mediante el cuestionario validado FEV.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telemedical coaching
- 98149 (Otro número de subvención/financiamiento: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .