Coaching télémédical pour la perte de poids (Fit)
28 mai 2014 mis à jour par: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Étude TeleLifestyleCoaching - Coaching télémédical pour la perte de poids
Les changements de mode de vie échouent souvent en raison d'une perte de motivation.
La télémédecine et le coaching personnel ont le potentiel de soutenir le changement de style de vie et la perte de poids.
Par conséquent, le but de notre essai contrôlé randomisé est d'examiner l'effet de la télémédecine avec et sans coaching par rapport à un groupe témoin sur la perte de poids chez les participants en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un établissement de soins de santé au travail, les employés souffrant de surpoids et/ou de syndrome métabolique seront randomisés dans un essai de 12 semaines à trois bras.
Les participants au groupe de coaching télémédical (TM) et télémédical (TMC) ont reçu une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui pouvait être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
Le groupe TMC recevra chaque semaine des appels de soins du centre d'étude visant à discuter des données mesurées et à fixer des accords d'objectifs.
Le groupe témoin restera en soins de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- employé chez Boehringer Ingelheim Pharma GmbH depuis au moins 2 ans
- plus de 40 ans
- surpoids ou obésité ou syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- pas disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe télémédical (TM)
Les participants au groupe télémédical (TM) recevront une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui peut être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
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dispositifs télémédicaux (peseuse et podomètre)
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Aucune intervention: groupe témoin (C)
Le groupe témoin restera en soins de routine pendant 12 semaines.
Après 12 semaines, ils recevront également une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui peut être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
Au cours des 12 prochaines semaines, ils recevront des appels de soins du centre d'étude visant à discuter des données mesurées et à fixer des accords d'objectifs.
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Expérimental: groupe de coaching télémédical (TMC)
Les participants au groupe de coaching télémédical (TMC) recevront une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui peut être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
De plus, ils seront appelés une fois par semaine pendant 12 semaines depuis le centre d'étude afin de discuter des données mesurées et de fixer des accords d'objectifs.
Après 12 semaines, les appels de soins seront donnés une fois par mois pendant 9 mois supplémentaires.
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dispositifs télémédicaux (peseuse et podomètre)
appels de soins une fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids
Délai: 12 semaines
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Le poids sera mesuré au départ et après 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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qualité de vie
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par les questionnaires validés ADS-L et SF-12.
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12 semaines
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activité physique
Délai: 12 semaines
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un questionnaire validé.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comportement alimentaire
Délai: 12 semaines
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Le comportement alimentaire sera mesuré à l'aide du questionnaire validé FEV.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2013
Première publication (Estimation)
22 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telemedical coaching
- 98149 (Autre subvention/numéro de financement: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .