減量のための遠隔医療コーチング (Fit)
2014年5月28日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching 研究 - 減量のための遠隔医療コーチング
ライフスタイルの変更は、モチベーションの喪失により失敗することがよくあります。
遠隔医療とパーソナルコーチングは、ライフスタイルの変化と減量をサポートする可能性を秘めています。
したがって、ランダム化比較試験の目的は、太りすぎの参加者の減量に対する対照群と比較して、コーチングの有無にかかわらず遠隔医療の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
職業上の健康管理環境では、過体重および/またはメタボリック シンドロームの従業員が 3 群の 12 週間の試験に無作為に割り付けられます。
遠隔医療 (TM) および遠隔医療コーチング (TMC) グループの参加者は、体重計と歩数計を受け取り、参加者と研究センターの両方から監視できるパーソナライズされたオンラインポータルに自動的に転送されました。
TMC グループは毎週、測定データについて議論し、目標の一致を修正することを目的として、スタディ センターからケアの電話を受けます。
対照群は通常のケアを続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Düsseldorf、ドイツ、40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH に 2 年以上勤務している
- 40歳以上
- 過体重または肥満またはメタボリック シンドローム
除外基準:
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔医療（TM）グループ
遠隔医療 (TM) グループの参加者は、体重計と歩数計を受け取り、参加者とスタディ センターの両方から監視できるパーソナライズされたオンライン ポータルに自動的に転送されます。
|
遠隔医療機器（体重計、歩数計）
|
|
介入なし：コントロール (C) グループ
対照群は 12 週間、通常のケアを続けます。
12 週間後には、参加者とスタディ センターの両方から監視できる、パーソナライズされたオンライン ポータルに自動的に転送される体重計と歩数計も提供されます。
次の 12 週間の間に、測定データについて話し合い、目標の一致を修正することを目的として、スタディ センターからケアの電話がかかってきます。
|
|
|
実験的：遠隔医療コーチング（TMC）グループ
遠隔医療コーチング (TMC) グループの参加者は、体重計と歩数計を受け取り、参加者とスタディ センターの両方から監視できるパーソナライズされたオンライン ポータルに自動的に転送されます。
さらに、研究センターから 12 週間にわたって週 1 回呼び出され、測定データについて話し合い、目標の一致を修正します。
12 週間後、ケアコールは 1 か月に 1 回、さらに 9 か月間提供されます。
|
遠隔医療機器（体重計、歩数計）
ケアコールを週に 1 回、12 週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：12週間
|
体重は、ベースライン時と 12 週間後に測定されます。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓代謝の危険因子
時間枠：12週間
|
12週間
|
|
|
生活の質
時間枠：12週間
|
生活の質は、検証済みのアンケート ADS-L および SF-12 によって評価されます。
|
12週間
|
|
身体活動
時間枠：12週間
|
身体活動は、検証済みのアンケートを使用して評価されます。
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂食行動
時間枠：12週間
|
検証済みのアンケート FEV を使用して、摂食行動を測定します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan Martin, MD、West-German Centre of Diabetes and Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月28日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔医療（TM）グループの臨床試験
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium Medical Corporation完了
-
Zimmer Biomet積極的、募集していない変形性関節症 | 関節リウマチ | 無血管性壊死 | 外傷後関節炎 | リビジョン全肩関節形成術 | 上腕骨頭非結合骨折 | 治癒不能な 3 部分および 4 部分の上腕骨近位部骨折 | 重大な腱板欠損症アメリカ, イギリス
-
University Hospital Tuebingen終了しました未熟児の無呼吸 | 持続気道陽圧 | CPAP