Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedische coaching voor gewichtsverlies (Fit)

28 mei 2014 bijgewerkt door: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

TeleLifestyleCoaching Study - Telemedische coaching voor gewichtsverlies

Veranderingen in levensstijl mislukken vaak door verlies van motivatie. Telegeneeskunde en persoonlijke coaching hebben het potentieel om levensstijlverandering en gewichtsverlies te ondersteunen. Daarom is het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van telegeneeskunde met en zonder coaching te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep op gewichtsverlies bij deelnemers met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een bedrijfsgeneeskundige setting worden werknemers met overgewicht en/of metabool syndroom gerandomiseerd in een driearmige studie van 12 weken. Deelnemers aan de telemedical (TM) en telemedical coaching (TMC) groep kregen een weegschaal en een stappenteller, met automatische omzetting naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum gemonitord kon worden. De TMC-groep krijgt wekelijks zorggesprekken vanuit het studiecentrum om meetgegevens te bespreken en streefafspraken te maken. De controlegroep blijft in de reguliere zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 2 jaar in dienst bij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
  • ouder dan 40 jaar
  • overgewicht of obesitas of metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: telemedische (TM) groep
Deelnemers aan de telemedical (TM) groep krijgen een weegschaal en een stappenteller, met automatische overdracht naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum te volgen is.
Apparaat: telemedische (TM) groep
telemedische apparaten (weegmachine en stappenteller)
Geen tussenkomst: controle (C) groep
De controlegroep blijft 12 weken in de routinezorg. Na 12 weken krijgen ze ook een weegschaal en een stappenteller, die automatisch worden overgezet naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum te volgen is. De komende 12 weken krijgen ze zorggesprekken vanuit het studiecentrum om meetgegevens te bespreken en streefafspraken te maken.
Experimenteel: telemedische coaching (TMC) groep
Deelnemers aan de telemedical coaching (TMC) groep krijgen een weegschaal en een stappenteller, met automatische overdracht naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum te volgen is. Daarnaast worden zij 12 weken lang één keer per week gebeld vanuit het studiecentrum om meetgegevens te bespreken en streefafspraken te maken. Na 12 weken worden de zorggesprekken gedurende 9 maanden eenmaal per maand gegeven.
Apparaat: telemedische (TM) groep
telemedische apparaten (weegmachine en stappenteller)
Gedragsmatig: telemedische coaching (TMC) groep
zorg belt eenmaal per week gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
Het gewicht wordt gemeten bij aanvang en na 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de gevalideerde vragenlijsten ADS-L en SF-12.
12 weken
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van een gevalideerde vragenlijst.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eetgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
Eetgedrag wordt gemeten met de gevalideerde vragenlijst FEV.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op telemedische (TM) groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren