- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01837134
Telelääketieteellinen valmennus painonpudotukseen (Fit)
keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Study - Telelääketieteellinen valmennus painonpudotukseen
Elämäntapamuutokset epäonnistuvat usein motivaation menettämisen vuoksi.
Telelääketiede ja henkilökohtainen valmennus voivat tukea elämäntapamuutosta ja painonpudotusta.
Siksi satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena on tutkia telelääketieteen vaikutusta valmennuksella ja ilman valmennusta vertailuryhmään verrattuna ylipainoisten osallistujien painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Työterveyshuollossa työntekijät, joilla on ylipainoa ja/tai metabolista oireyhtymää, satunnaistetaan kolmihaaraiseen 12 viikon tutkimukseen.
Telelääketieteen (TM) ja telelääketieteen valmennus (TMC) ryhmään osallistuneet saivat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyi automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voitiin seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
TMC-ryhmälehteen tulee opintokeskuksesta hoitosoittoja, joissa keskustellaan mittaustiedoista ja sovitaan tavoitesopimukset.
Kontrolliryhmä jää rutiinihoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskennellyt Boehringer Ingelheim Pharma GmbH:ssa vähintään 2 vuotta
- yli 40 vuotta
- ylipainoinen tai lihava tai metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: telelääketieteen (TM) ryhmä
Telelääketieteen (TM) ryhmään osallistuvat saavat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyy automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voidaan seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
|
telelääketieteelliset laitteet (vaaka ja askellaskuri)
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (C).
Kontrolliryhmä pysyy rutiinihoidossa 12 viikkoa.
12 viikon kuluttua heille annetaan myös punnituskone ja askellaskuri, joka siirtyy automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voidaan seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
Seuraavien 12 viikon aikana heille tulee opintokeskuksesta hoitopuheluita, joissa keskustellaan mitatusta tiedosta ja sovitaan tavoitesopimukset.
|
|
Kokeellinen: telelääketieteen valmennusryhmä (TMC).
Telemedical coaching (TMC) -ryhmään osallistuvat saavat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyy automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voidaan seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
Lisäksi heille soitetaan kerran viikossa 12 viikon ajan opintokeskuksesta, jotta voidaan keskustella mittaustiedoista ja sopia tavoitesopimuksista.
12 viikon jälkeen hoitokutsut tehdään kerran kuukaudessa vielä 9 kuukauden ajan.
|
telelääketieteelliset laitteet (vaaka ja askellaskuri)
hoitokäynnit kerran viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla ADS-L ja SF-12.
|
12 viikkoa
|
liikunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan validoidulla kyselylomakkeella.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syömiskäyttäytymistä mitataan validoidulla FEV-kyselylomakkeella.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telemedical coaching
- 98149 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset telelääketieteen (TM) ryhmä
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrytointi
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
NephroSantEi vielä rekrytointiaMunuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminen
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Atrium...ValmisVatsatyrä | AdheesioitaYhdysvallat
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Tarkistettu olkapään artroplastia | Uniated olkaluun pään murtuma | Pelkistymättömät 3- ja 4-osaiset proksimaaliset olkaluun murtumat | Gross Rotator Cuff puuteYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital TuebingenLopetettuKeskosten apnea | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | CPAP