Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínské koučování pro hubnutí (Fit)

28. května 2014 aktualizováno: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

TeleLifestyleCoaching Study - Telemedicínské koučování pro hubnutí

Změny životního stylu často selhávají kvůli ztrátě motivace. Telemedicína a osobní koučink mají potenciál podpořit změnu životního stylu a hubnutí. Cílem naší randomizované kontrolované studie je proto prozkoumat účinek telemedicíny s koučováním a bez něj ve srovnání s kontrolní skupinou na úbytek hmotnosti u účastníků s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prostředí pracovnělékařské péče budou zaměstnanci s nadváhou a/nebo metabolickým syndromem randomizováni do tříramenné 12týdenní studie. Účastníci skupiny telemedical (TM) a telemedical coaching (TMC) dostali váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který bylo možné sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra. TMC group weekly bude dostávat pečovatelské hovory ze studijního centra s cílem prodiskutovat naměřená data a stanovit cílové dohody. Kontrolní skupina zůstane v běžné péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnán ve společnosti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH po dobu nejméně 2 let
  • starší 40 let
  • nadváha nebo obezita nebo metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telemedicínská (TM) skupina
Účastníci telemedicínské (TM) skupiny získají váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který lze sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra.
Přístroj: telemedicínská (TM) skupina
telemedicínská zařízení (váha a počítadlo kroků)
Žádný zásah: kontrolní (C) skupina
Kontrolní skupina zůstane v běžné péči po dobu 12 týdnů. Po 12 týdnech dostanou také váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který lze sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra. Během příštích 12 týdnů budou dostávat hovory ze studijního centra s cílem prodiskutovat naměřená data a stanovit cílové dohody.
Experimentální: skupina telemedicínského koučování (TMC).
Účastníci skupiny telemedical coaching (TMC) získají váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který lze sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra. Navíc budou jednou týdně po dobu 12 týdnů voláni ze studijního centra s cílem prodiskutovat naměřená data a stanovit cílové dohody. Po 12 týdnech budou výzvy k péči poskytovány jednou měsíčně po dobu dalších 9 měsíců.
Přístroj: telemedicínská (TM) skupina
telemedicínská zařízení (váha a počítadlo kroků)
Behaviorální: skupina telemedicínského koučování (TMC).
pečovatelské hovory jednou týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost bude měřena na začátku a po 12 týdnech.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Kvalita života bude hodnocena pomocí validovaných dotazníků ADS-L a SF-12.
12 týdnů
fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Pohybová aktivita bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stravovací chování
Časové okno: 12 týdnů
Stravovací chování bude měřeno pomocí validovaného dotazníku FEV.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West German Center of Diabetes and Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Jiné číslo grantu/financování: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telemedicínská (TM) skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit