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Coaching telemedico per la perdita di peso (Fit)

28 maggio 2014 aggiornato da: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Studio TeleLifestyleCoaching - Coaching telemedico per la perdita di peso

I cambiamenti dello stile di vita spesso falliscono a causa della perdita di motivazione. La telemedicina e il personal coaching hanno il potenziale per supportare il cambiamento dello stile di vita e la perdita di peso. Pertanto, lo scopo del nostro studio controllato randomizzato è esaminare l'effetto della telemedicina con e senza coaching rispetto a un gruppo di controllo sulla perdita di peso nei partecipanti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un contesto di assistenza sanitaria sul lavoro, i dipendenti con sovrappeso e/o sindrome metabolica saranno randomizzati in uno studio di 12 settimane a tre bracci. I partecipanti al gruppo di telemedicina (TM) e telemedicina coaching (TMC) hanno ricevuto una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi. Il gruppo TMC riceverà settimanalmente chiamate di assistenza dal centro studi con l'obiettivo di discutere i dati misurati e fissare accordi sugli obiettivi. Il gruppo di controllo rimarrà in cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impiegato presso Boehringer Ingelheim Pharma GmbH per almeno 2 anni
  • più vecchio di 40 anni
  • sovrappeso o obeso o sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • non disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo telemedico (TM).
I partecipanti al gruppo telemedico (TM) riceveranno una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi.
Dispositivo: gruppo telemedico (TM).
dispositivi telemedicali (pesatrice e contapassi)
Nessun intervento: gruppo di controllo (C).
Il gruppo di controllo rimarrà in cure di routine per 12 settimane. Dopo 12 settimane verranno forniti anche una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi. Durante le prossime 12 settimane riceveranno chiamate di assistenza dal centro studi con l'obiettivo di discutere i dati misurati e fissare accordi sugli obiettivi.
Sperimentale: gruppo di coaching telemedico (TMC).
I partecipanti al gruppo di coaching telemedico (TMC) riceveranno una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi. Inoltre, saranno chiamati una volta alla settimana per 12 settimane dal centro studi con l'obiettivo di discutere i dati misurati e fissare accordi sugli obiettivi. Dopo 12 settimane le chiamate di assistenza saranno effettuate una volta al mese per ulteriori 9 mesi.
Dispositivo: gruppo telemedico (TM).
dispositivi telemedicali (pesatrice e contapassi)
Comportamentale: gruppo di coaching telemedico (TMC).
l'assistenza chiama una volta alla settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso sarà misurato al basale e dopo 12 settimane.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata dai questionari convalidati ADS-L e SF-12.
12 settimane
attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
L'attività fisica sarà valutata utilizzando un questionario validato.
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comportamento alimentare
Lasso di tempo: 12 settimane
Il comportamento alimentare sarà misurato utilizzando il questionario validato FEV.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo telemedico (TM).

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