Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинский коучинг для похудения (Fit)

28 мая 2014 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Исследование TeleLifestyleCoaching - Телемедицинский коучинг для снижения веса

Изменения образа жизни часто терпят неудачу из-за потери мотивации. Телемедицина и персональный коучинг могут способствовать изменению образа жизни и снижению веса. Таким образом, целью нашего рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния телемедицины с коучингом и без него по сравнению с контрольной группой на потерю веса у участников с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В профессиональных медицинских учреждениях сотрудники с избыточной массой тела и/или метаболическим синдромом будут рандомизированы для участия в 12-недельном испытании из трех групп. Участники группы телемедицины (ТМ) и телемедицинского коучинга (ТМК) получили весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, который можно было контролировать как со стороны участника, так и из исследовательского центра. Еженедельно в группу TMC будут поступать звонки из учебного центра с целью обсуждения измеренных данных и заключения целевых соглашений. Контрольная группа останется на обычном лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • работа в Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ не менее 2 лет
  • старше 40 лет
  • избыточный вес или ожирение или метаболический синдром

Критерий исключения:

  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: телемедицинская (ТМ) группа
Участники телемедицинской (ТМ) группы получат весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, который можно контролировать как из участника, так и из учебного центра.
Устройство: телемедицинская (ТМ) группа
телемедицинские устройства (весы и счетчик шагов)
Без вмешательства: контрольная (С) группа
Контрольная группа останется на обычном лечении в течение 12 недель. Через 12 недель им также выдадут весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, за которым можно будет следить как со стороны участника, так и из исследовательского центра. В течение следующих 12 недель им будут звонить из исследовательского центра, чтобы обсудить данные измерений и зафиксировать целевые соглашения.
Экспериментальный: группа телемедицинского коучинга (ТМК)
Участники группы телемедицинского коучинга (ТМК) получат весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, за которым можно будет следить как со стороны участника, так и из учебного центра. Кроме того, они будут вызываться один раз в неделю в течение 12 недель из учебного центра с целью обсуждения измеренных данных и заключения целевых соглашений. По прошествии 12 недель звонки по уходу будут осуществляться один раз в месяц в течение следующих 9 месяцев.
Устройство: телемедицинская (ТМ) группа
телемедицинские устройства (весы и счетчик шагов)
Поведенческий: группа телемедицинского коучинга (ТМК)
звонки по уходу один раз в неделю в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
Вес будет измеряться в начале исследования и через 12 недель.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью утвержденных опросников ADS-L и SF-12.
12 недель
физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
Физическая активность будет оцениваться с помощью утвержденного вопросника.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пищевое поведение
Временное ограничение: 12 недель
Пищевое поведение будет измеряться с помощью утвержденного опросника FEV.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West German Center of Diabetes and Health

Следователи

  • Главный следователь: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Другой номер гранта/финансирования: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телемедицинская (ТМ) группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться