Coaching telemedyczny w odchudzaniu (Fit)
28 maja 2014 zaktualizowane przez: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Badanie TeleLifestyleCoaching - Coaching telemedyczny w odchudzaniu
Zmiany stylu życia często kończą się niepowodzeniem z powodu utraty motywacji.
Telemedycyna i coaching osobisty mogą potencjalnie wspierać zmianę stylu życia i utratę wagi.
Dlatego celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby jest zbadanie wpływu telemedycyny z coachingiem i bez coachingu w porównaniu z grupą kontrolną na utratę wagi u uczestników z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zakładach opieki zdrowotnej pracownicy z nadwagą i/lub zespołem metabolicznym zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowego badania z trzema ramionami.
Uczestnicy grupy telemedycznej (TM) i telemedycznej coachingu (TMC) otrzymali wagę i licznik kroków, z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można było monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
Grupa TMC co tydzień będzie odbierać telefony z ośrodka badawczego w celu omówienia zmierzonych danych i ustalenia docelowych uzgodnień.
Grupa kontrolna pozostanie pod rutynową opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zatrudniony w firmie Boehringer Ingelheim Pharma GmbH od co najmniej 2 lat
- starsze niż 40 lat
- nadwaga lub otyłość lub zespół metaboliczny
Kryteria wyłączenia:
- nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa telemedyczna (TM).
Uczestnicy grupy telemedycznej (TM) otrzymają wagę i krokomierz z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
|
urządzenia telemedyczne (waga i krokomierz)
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (C).
Grupa kontrolna pozostanie pod rutynową opieką przez 12 tygodni.
Po 12 tygodniach otrzymają również wagę i licznik kroków, z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
W ciągu następnych 12 tygodni będą otrzymywać telefony z ośrodka badawczego w celu omówienia zmierzonych danych i ustalenia docelowych uzgodnień.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa coachingu telemedycznego (TMC).
Uczestnicy grupy coachingu telemedycznego (TMC) otrzymają wagę i licznik kroków, z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
Dodatkowo będą oni dzwonić raz w tygodniu przez 12 tygodni z centrum badawczego w celu omówienia zmierzonych danych i ustalenia docelowych uzgodnień.
Po 12 tygodniach telefony do opieki będą udzielane raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy.
|
urządzenia telemedyczne (waga i krokomierz)
wizyty opiekuńcze raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga zostanie zmierzona na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy ADS-L i SF-12.
|
12 tygodni
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zachowania żywieniowe będą mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza FEV.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Telemedical coaching
- 98149 (Inny numer grantu/finansowania: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .