Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinsk coachning för viktminskning (Fit)

28 maj 2014 uppdaterad av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

TeleLifestyleCoaching Study - Telemedicinsk coachning för viktminskning

Livsstilsförändringar misslyckas ofta på grund av förlust av motivation. Telemedicin och personlig coaching har potential att stödja livsstilsförändring och viktminskning. Därför är syftet med vår randomiserade kontrollerade studie att undersöka effekten av telemedicin med och utan coachning i jämförelse med en kontrollgrupp på viktminskning hos överviktiga deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en företagshälsovårdsmiljö kommer anställda med övervikt och/eller metabolt syndrom att randomiseras till en trearmad 12-veckorsstudie. Deltagare i gruppen telemedicinsk (TM) och telemedicinsk coaching (TMC) fick en våg och en stegräknare, med automatisk överföring till en personlig portal på nätet, som kunde övervakas från både deltagaren och studiecentret. TMC-gruppen kommer veckovis att få vårdsamtal från studiecentret i syfte att diskutera uppmätta data och fastställa målavtal. Kontrollgruppen kommer att kvarstå i rutinvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • West-German Centre of Diabetes and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anställd på Boehringer Ingelheim Pharma GmbH i minst 2 år
  • äldre än 40 år
  • övervikt eller fetma eller metabolt syndrom

Exklusions kriterier:

  • inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telemedicinsk (TM) grupp
Deltagare i den telemedicinska (TM) gruppen kommer att få en våg och en stegräknare, med automatisk överföring till en personlig portal på nätet, som kan övervakas från både deltagaren och studiecentret.
Enhet: telemedicinsk (TM) grupp
telemedicinsk utrustning (våg och stegräknare)
Inget ingripande: kontrollgrupp (C).
Kontrollgruppen kommer att vara kvar i rutinvård i 12 veckor. Efter 12 veckor kommer de också att få en våg och en stegräknare, med automatisk överföring till en personlig onlineportal, som kan övervakas från både deltagaren och studiecentret. Under de kommande 12 veckorna kommer de att få vårdsamtal från studiecentret i syfte att diskutera mätdata och sätta målavtal.
Experimentell: grupp för telemedicinsk coachning (TMC).
Deltagare i gruppen för telemedicinsk coachning (TMC) kommer att få en våg och en stegräknare, med automatisk överföring till en personlig portal på nätet, som kan övervakas från både deltagaren och studiecentret. Dessutom kommer de att bli uppringda en gång i veckan under 12 veckor från studiecentret i syfte att diskutera uppmätta data och fastställa målavtal. Efter 12 veckor ges vårdsamtal en gång i månaden i ytterligare 9 månader.
Enhet: telemedicinsk (TM) grupp
telemedicinsk utrustning (våg och stegräknare)
Beteende: grupp för telemedicinsk coachning (TMC).
vårdsamtal en gång i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 12 veckor
Vikten kommer att mätas vid baslinjen och efter 12 veckor.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
livskvalité
Tidsram: 12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med de validerade frågeformulären ADS-L och SF-12.
12 veckor
fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av ett validerat frågeformulär.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ätbeteende
Tidsram: 12 veckor
Ätbeteende kommer att mätas med hjälp av det validerade frågeformuläret FEV.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (Uppskatta)

22 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Telemedical coaching
  • 98149 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på telemedicinsk (TM) grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera