755nm 紫翠玉用于多余纹身的评估
2020年12月10日 更新者：Cynosure, Inc.
本研究的目的是收集有关使用 755nm 紫翠玉激光去除不需要的非美容纹身（包括顽固纹身）的安全性和有效性的更多数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- Laser & Skin Surgery Center of Northern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 85 岁之间的健康男性或女性。
- 有不想要的非美容纹身，并希望接受激光治疗以去除纹身。
- 愿意同意参加研究。
- 愿意遵守研究的所有要求，包括拍照、接受治疗后护理以及参加所有治疗和随访。
排除标准：
- 对光照过敏。
- 有活动性局部或全身感染。
- 正在服用禁忌阳光照射的药物。
- 有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史。
- 有瘢痕疙瘩形成史。
- 在初始治疗或计划在研究过程中使用的 12 个月内使用过口服异维甲酸 (Accutane®)。 注意：皮肤必须在治疗前恢复正常水分。
- 有免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或 AIDS）或使用免疫抑制药物。
- 是女性且怀孕，在过去 3 个月内怀孕，目前正在母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
- 对含有肾上腺素的利多卡因、丁卡因或赛洛卡因过敏。
- 有医生确定的任何其他不符合参加研究资格的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：755nm 紫翠玉激光单程（右侧）。
755nm 紫翠玉激光用于治疗不需要的非美容纹身。
右侧将在同一次访问中接受一次治疗。
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755 nm 紫翠玉激光用于治疗不需要的、非美容性的纹身。
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实验性的：755nm 紫翠玉激光双通道（左侧）
755nm 紫翠玉激光用于治疗不需要的非美容纹身。
纹身的左侧将在同一次访问中进行两次治疗，间隔 20 分钟。
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755 nm 紫翠玉激光用于治疗不需要的、非美容性的纹身。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纹身清除
大体时间：治疗后 1（基线后 6 周）
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间隙将使用间隙美学改善量表来测量。
该等级范围从 0 到 10，其中 0 是与基线纹身相比 0% 的纹身被清除，10 是与基线纹身相比 100% 的纹身被清除。
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治疗后 1（基线后 6 周）
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纹身清除
大体时间：治疗后 2（基线后 12 周）
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间隙将使用间隙美学改善量表来测量。
该等级范围从 0 到 10，其中 0 是与基线纹身相比 0% 的纹身被清除，10 是与基线纹身相比 100% 的纹身被清除。
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治疗后 2（基线后 12 周）
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纹身清除
大体时间：治疗后 3（基线后 18 周）
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间隙将使用间隙美学改善量表来测量。
该等级范围从 0 到 10，其中 0 是与基线纹身相比 0% 的纹身被清除，10 是与基线纹身相比 100% 的纹身被清除。
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治疗后 3（基线后 18 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月29日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CYN13-PICO-SK
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