755 nm:n aleksandriitin arviointi ei-toivotuille tatuoinneille
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lisätietoa turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei-toivottujen ei-kosmeettisten tatuointien (mukaan lukien vastahakoisten) poistamisessa 755 nm:n aleksandriittilaserilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Laser & Skin Surgery Center of Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko terve mies tai nainen 18-85-vuotias.
- Hänellä on ei-toivottuja ei-kosmeettisia tatuointeja ja hän haluaa päästä laserhoitoihin niiden poistamiseksi.
- On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
- On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- On yliherkkä valolle.
- On aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio.
- Käyttää lääkkeitä, joille auringonvalo on vasta-aihe.
- Hänellä on ollut okasolusyöpä tai melanooma.
- Hänellä on ollut keloidia arpia.
- On käyttänyt suun kautta otettavaa isotretinoiinia (Accutane®) 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana. Huomautus: Ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa.
- Hänellä on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- On nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Onko allerginen lidokaiinille, tetrakaiinille tai ksylokaiinille epinefriinin kanssa.
- Onko hänellä jokin muu syy, jonka lääkäri on määrittänyt, ettei hän voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 755 nm Alexandrite Laser Single Pass (oikea puoli).
755nm Aleksandriittilaser ei-toivottujen, ei-kosmeettisten tatuointien hoitoon.
Oikea puoli hoidetaan kerran saman käynnin aikana.
|
755 nm aleksandriittilaser ei-toivottujen, ei-kosmeettisten tatuointien hoitoon.
|
|
Kokeellinen: 755 nm Alexandrite Laser Double Pass (vasen puoli)
755nm Aleksandriittilaser ei-toivottujen, ei-kosmeettisten tatuointien hoitoon.
Tatuoinnin vasen puoli käsitellään kahdesti saman käynnin aikana 20 minuutin välein.
|
755 nm aleksandriittilaser ei-toivottujen, ei-kosmeettisten tatuointien hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tatuoinnin tyhjennys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 1. (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vapautumista mitataan esteettisen parannusasteikon avulla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on 0 % tatuoinnista puhdistettua verrattuna perustason tatuoimiseen ja 10 on 100 % puhdistetuista tatuoinneista verrattuna perustason tatuoinnista.
|
Hoidon jälkeinen 1. (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tatuoinnin tyhjennys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 2 (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vapautumista mitataan esteettisen parannusasteikon avulla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on 0 % tatuoinnista puhdistettua verrattuna perustason tatuoinnista ja 10 on 100 % puhdistetuista tatuoinneista verrattuna perustason tatuoinnista.
|
Hoidon jälkeinen 2 (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tatuoinnin tyhjennys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen 3 (18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vapautumista mitataan esteettisen parannusasteikon avulla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 on 0 % tatuoinnista puhdistettua verrattuna perustason tatuoimiseen ja 10 on 100 % puhdistetuista tatuoinneista verrattuna perustason tatuoinnista.
|
Hoidon jälkeinen 3 (18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYN13-PICO-SK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .