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AVJ-301 临床试验：AVJ-301（Absorb™ BVS）在日本人群中的临床评估 (ABSORB JAPAN)

2020年10月5日更新者：Abbott Medical Devices

AVJ-301 (Absorb™ BVS)、依维莫司洗脱生物可吸收血管支架在日本人群新发自体冠状动脉病变受试者治疗中的临床评价

前瞻性、随机 (2:1)、主动对照、单盲、非劣效性、多中心、日本临床试验，以评估 Absorb™ BVS (AVJ-301) 治疗因缺血性心脏病引起的受试者的安全性和有效性通过与批准的金属药物洗脱支架进行比较，日本人群的从头原生冠状动脉病变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Absorb™ BVS 目前正在 Abbott Vascular 进行开发。不可在美国或日本销售。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Tokushima、日本、773-8502
    - Tokushima Red Cross Hospital
  - Tokyo、日本、108-6304
    - Abbott Vascular Japan Co., Ltd.
- Aichi
  - Nagoya-shi、Aichi、日本、466-8650
    - Nagoya Daini Red Cross Hospital
  - Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
    - Fujita Health University
- Chiba
  - Matsudo-shi、Chiba、日本、270-2232
    - ShinTokyo
- Fukuoka
  - Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、802-8555
    - Kokura Memorial Hospital
  - Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-8577
    - Shinkoga Hospital
  - Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
    - Kurume University
- Hokkaido
  - Sapporo-shi、Hokkaido、日本、062-0003
    - Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic
- Honshu
  - Kyoto、Honshu、日本、606-8507
    - Kyoto University
- Hyogo
  - Amagasaki-shi、Hyogo、日本、660-8511
    - Kansairosai Hospital
  - Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
    - Kobe University
- Ibaraki
  - Tsukuba-shi、Ibaraki、日本、305-8558
    - Tsukuba Medical Center
- Iwate
  - Morioka-shi、Iwate、日本、020-8505
    - Iwate Medical University
- Kanagawa
  - Isehara-shi、Kanagawa、日本、259-1193
    - Tokai University
  - Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-8533
    - Shonankamakura General Hospital
  - Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-8510
    - Kanto Rosai Hospital
  - Yokohama-shi、Kanagawa、日本、230-8765
    - Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
- Kumamoto
  - Kumamoto-shi、Kumamoto、日本、861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
- Miyazaki
  - Miyazaki-shi、Miyazaki、日本、880-0834
    - Miyazak Medical Association Hospital
- Nara
  - Tenri-shi、Nara、日本、632-8552
    - Tenri Hospital
- Okayama
  - Kurashiki-shi、Okayama、日本、710-8602
    - Kurashiki Central Hospital
- Osaka
  - Osaka-shi、Osaka、日本、530-0001
    - Sakurabashi Watanabe Hospital
  - Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
    - Osaka University
  - Suita-shi、Osaka、日本、565-8565
    - The National Cerebral and Cardiovascular Center
- Saitama
  - Saitama-shi、Saitama、日本、330-8503
    - Saitama Medical Center Jichi Medical University
  - Sayama-shi、Saitama、日本、350-1323
    - Saitama Sekishinkai
- Tokyo
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
    - Juntendo University
  - Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
    - University of Tokyo
  - Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8643
    - Mitsui Memorial Museum
  - Fuchu-shi、Tokyo、日本、183-0003
    - Sakakibara Memorial Hospital
  - Itabashi-Ku、Tokyo、日本、173-8606
    - Teikyo University
  - Meguro-ku、Tokyo、日本、153-8515
    - Toho University Ohashi Medical Center
  - Minato-Ku、Tokyo、日本、106-0031
    - The Cardiovascular Institute Hospital
  - Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
    - Showa University Hospital
  - Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
    - Tokyo Women's Medical University
- Utsunomiya
  - Tochigi、Utsunomiya、日本、321-0293
    - Dokkyo University
- Wakayama
  - Kimiidera、Wakayama、日本、641-8509
    - Wakayama Medical University Hospital
- Yamaguchi
  - Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
    - Yamaguchi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

受试者必须年满 20 岁。
根据现场要求，受试者或合法授权代表必须在任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。
受试者必须有适合择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的心肌缺血证据（例如稳定或不稳定心绞痛、无症状缺血）。
受试者必须是冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的合格候选人。
受试者必须能够在指标程序后接受长达 1 年的双重抗血小板治疗，并在指标程序之前/期间接受抗凝剂治疗。因此，受试者对阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定或肝素没有已知的变态反应、超敏反应或禁忌症。
有生育能力的女性受试者在指标程序中不得怀孕*，并且在指标程序后长达 1 年内不计划怀孕。
* 除了明显未怀孕外，需要在指标程序之前 7 天内的阴性怀孕结果。
女性受试者在筛查访问时未进行母乳喂养，并且在索引程序后长达 1 年内不会进行母乳喂养。
受试者同意在索引程序后的 13 个月内不参加任何其他调查性或侵入性临床研究

排除标准：

择期手术计划在需要全身麻醉或停用阿司匹林或噻吩并吡啶的手术后 1 年内进行。
受试者已知对器械材料及其降解物（依维莫司、聚（L-丙交酯）、聚（DL-丙交酯）、丙交酯、乳酸）和钴、铬、镍、铂、钨、丙烯酸和含氟聚合物过敏或禁忌不能进行充分的预先用药。
受试者具有已知的对比敏感度，无法进行充分的预先药物治疗。
受试者在指数手术后 72 小时内发生急性心肌梗死 (AMI)
- 受试者目前正在经历与新发 AMI 一致的临床症状，例如对硝酸盐无反应的长时间胸痛和缺血性 ECG 变化
- 肌酸激酶 (CK) 和肌酸激酶 - 肌肉和大脑 (CK-MB) 在索引程序时尚未恢复到正常范围内。
受试者患有不稳定的心律失常，可能由于心律失常而变得血流动力学不稳定。
受试者的左心室射血分数 (LVEF) 已知 < 30%（如果值未知且研究者认为有必要，可在索引程序时获取 LVEF）。
靶血管在 12 个月内接受了 PCI 治疗。
如果在索引程序之前 > 30 天或索引程序之前 24 小时至 30 天之间的任何时间执行非目标血管内的先前 PCI，如果成功且简单。
受试者需要在目标或非目标血管中进行未来分期 PCI。
受试者患有未缓解的恶性肿瘤。
受试者正在接受免疫抑制治疗或患有已知的免疫抑制或自身免疫性疾病（例如，人类免疫缺陷病毒、系统性红斑狼疮等）。注：皮质类固醇不包括在免疫抑制治疗中，糖尿病不被视为自身免疫性疾病。
受试者已接受任何实体器官移植或在任何实体器官移植的等待名单上。
受试者以前接受过或计划接受冠状动脉放射治疗（近距离放射治疗）或胸部/纵隔。
受试者正在接受或将需要长期抗凝治疗（例如香豆素或出于任何原因的任何其他药物）。
受试者的血小板计数 < 100,000 个细胞/mm3 或 > 700,000 个细胞/mm3。
受试者有 Child-Pugh ≥ B 级的记录或疑似肝硬化。
受试者已知患有肾功能不全；
- 筛选时进行透析。
- 估计的肾小球滤过率 (GFR) < 30 ml/min/1.73m2
受试者出血风险高，或难以得到适当治疗；
- 有出血素质或凝血病史
- 在过去六个月内有过严重的胃肠道出血或尿路出血
- 有颅内出血史
- 既往有颅内出血史（包括似乎由既往颅内出血引起的严重永久性神经功能缺损）
- 根据研究者评估（例如，未经治疗的动脉瘤 > 5 毫米，动静脉畸形）
- 受试者将拒绝输血
受试者在过去六个月内发生过脑血管意外或短暂性脑缺血发作 (TIA)，
受试者患有广泛的外周血管疾病，无法安全插入 6 French 护套。
对象的预期寿命 < 3 年。
研究者或指定人员认为受试者无法遵守研究方案的要求或出于任何原因不适合研究。
受试者目前正在参与另一项尚未完成其主要终点的临床试验。
自愿参与临床研究的受试者的意愿可能会受到与参与相关的利益或拒绝参与时来自等级制度高级成员的报复性反应的期望（无论是否合理）的不当影响（例如，下属医院工作人员或赞助人员）或受试者无法阅读或书写。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：吸收™ BVS 接受 Absorb™ BVS 的受试者	设备：吸收™ BVS 接受 Absorb™ BVS 的受试者
有源比较器：XIENCE PRIME®/XIENCE Xpedition™ 接受 XIENCE PRIME®/XIENCE Xpedition™ 的受试者	设备：XIENCE PRIME®/XIENCE Xpedition™ 接受 XIENCE PRIME®/XIENCE Xpedition™ 的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：1年	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	≤ 7 天后指数程序（住院）
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：1个月	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	1个月
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：6个月	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	6个月
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：1年	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	1年
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：2年	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	2年
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：3年	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	3年
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：4年	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	4年
任何死亡/任何 MI/血运重建 (DMR) 的参与者人数大体时间：5年	DMR 是所有死亡、所有心肌梗死 (MI) 和所有血运重建的综合	5年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	≤ 7 天后指数程序（住院）
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：1个月	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	1个月
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：6个月	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	6个月
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：1年	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	1年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：2年	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	2年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：3年	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	3年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：4年	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	4年
目标容器故障 (TVF) 的参与者人数大体时间：5年	靶血管衰竭 (TVF) 是心脏死亡、心肌梗塞 (MI) 或缺血驱动的靶血管血运重建 (ID-TVR) 的复合。	5年
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	≤ 7 天后指数程序（住院）
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：1个月	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	1个月
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：6个月	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	6个月
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：2年	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	2年
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：3年	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	3年
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：4年	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	4年
目标病变失败 (TLF) 的参与者人数大体时间：5年	靶病变失败是心脏死亡/靶血管心肌梗死 (TV-MI)/缺血驱动的靶病变血运重建 (ID-TLR) 的复合。	5年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	≤ 7 天后指数程序（住院）
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：1个月	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	1个月
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：6个月	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	6个月
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：1年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	1年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：2年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	2年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：3年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	3年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：4年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	4年
心脏死亡/所有 MI 的参与者人数大体时间：5年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击死亡和不明原因死亡、所有与手术相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。心肌梗塞 (MI) Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高	5年
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	≤ 7 天后指数程序（住院）
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：1个月	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	1个月
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：6个月	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	6个月
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：1年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	1年
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：2年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	2年
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：3年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	3年
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：4年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	4年
全靶血管血运重建 (TVR) 的参与者人数大体时间：5年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	5年
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	≤ 7 天后指数程序（住院）
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：1个月	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	1个月
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：6个月	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	6个月
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：1年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	1年
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：2年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	2年
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：3年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	3年
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：4年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	4年
缺血驱动的 TVR (ID-TVR) 的参与者人数大体时间：5年	靶血管血运重建定义为靶血管任何部分的任何重复经皮介入或手术搭桥。靶血管定义为靶病变近端和远端的整个主要冠状血管，包括上游和下游分支以及靶病变本身。	5年
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	≤ 7 天后指数程序（住院）
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：1个月	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	1个月
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：6个月	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	6个月
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：1年	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	1年
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：2年	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	2年
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：3年	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	3年
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：4年	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	4年
所有目标病变血运重建 (TLR) 的参与者人数大体时间：5年	靶病变血运重建定义为针对靶病变的再狭窄或其他并发症对靶病变进行的任何重复经皮介入或靶血管搭桥手术。在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征 [CI] 或无临床指征。独立的血管造影核心实验室应验证百分比直径狭窄的严重程度是否满足临床适应症的要求，并在研究者报告不一致的情况下否决。目标病变定义为从支架近端 5 毫米到支架/支架远端 5 毫米的治疗段。	5年
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	≤ 7 天后指数程序（住院）
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：1个月	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	1个月
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：6个月	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	6个月
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：1年	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	1年
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：2年	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	2年
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：3年	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	3年
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：4年	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	4年
缺血驱动血运重建 (ID-TLR) 的参与者人数大体时间：5年	如果与以下任何一项相关，则认为血运重建是缺血驱动的：阳性功能性缺血研究，包括阳性 FFR 核心实验室 QCA 的缺血症状和血管造影直径狭窄 ≥ 50% 血管造影直径狭窄 ≥ 70% 核心实验室 QCA 无心绞痛或阳性功能研究	5年
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	≤ 7 天后指数程序（住院）
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：1个月	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	1个月
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：6个月	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	6个月
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：1年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	1年
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：2年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	2年
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：3年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	3年
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：4年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	4年
经历所有死亡（心脏、血管、非心血管）的参与者人数大体时间：5年	心源性死亡：由于直接心脏原因导致的任何死亡（例如心肌梗死、低输出量衰竭、致命性心律失常）、无人目击的死亡和不明原因的死亡、所有与研究程序相关的死亡，包括与伴随治疗相关的死亡。血管性死亡：死于非冠状血管原因，例如脑血管疾病、肺栓塞、主动脉瘤破裂、夹层动脉瘤或其他血管原因。非心血管死亡：上述定义未涵盖的任何死亡，例如由感染、恶性肿瘤、败血症、肺部原因、事故、自杀或外伤引起的死亡。	5年
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	≤ 7 天后指数程序（住院）
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：1个月	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	1个月
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：6个月	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	6个月
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：1年	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	1年
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：2年	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	2年
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：3年	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	3年
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：4年	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	4年
所有心肌梗塞的参与者人数（（MI：Q 波心肌梗塞 (Q-MI) 或非 Q 波心肌梗塞 (NQ-MI)）大体时间：5年	- Q 波 MI：ECG 上出现新的病理性 Q 波。 -非 Q 波 MI：在没有新的病理性 Q 波的情况下，CK 水平升高至正常值上限 (ULN) 的两倍以上且 CK-MB 升高。	5年
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：≤ 7 天后指数程序（住院）		≤ 7 天后指数程序（住院）
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：1个月		1个月
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：6个月		6个月
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：1年		1年
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：2年		2年
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：3年		3年
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：4年		4年
目标船只 MI (TV-MI) 的参与者人数大体时间：5年		5年
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：急性（≤ 1 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	急性（≤ 1 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：亚急性（>1 - 30 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	亚急性（>1 - 30 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：迟到（31 - 365 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	迟到（31 - 365 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：很晚（366 - 730 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	很晚（366 - 730 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：很晚（731 - 1095 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	很晚（731 - 1095 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：很晚（1096 - 1460 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	很晚（1096 - 1460 天）
支架/支架血栓形成的参与者人数大体时间：很晚（1461 - 1825 天）	ITT 人口。支架/支架血栓形成应报告为不同时间点和不同单独时间点的累积值。时间 0 定义为引导导管被移除且受试者离开导管实验室后的时间点。计时：急性支架/支架血栓形成：支架植入后 0 - 24 小时亚急性支架/支架内血栓形成：>24 小时 - 支架植入后 30 天晚期支架/支架血栓形成：支架植入后 30 天至 1 年极晚期支架/支架内血栓形成：支架植入后 >1 年	很晚（1461 - 1825 天）
In-segment Late Loss（非劣效性）大体时间：13个月		13个月
硝酸盐血管反应性分析/装置内平均管腔直径：前硝酸甘油 (NTG) 大体时间：2年	冠状动脉内注射硝酸盐用于评估血管反应性，因为它在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 过程中常规使用。	2年
硝酸盐血管反应性分析/装置内平均管腔直径：绝对血管扩张大体时间：2年	冠状动脉内注射硝酸盐用于评估血管反应性，因为它在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 过程中常规使用。绝对血管扩张 = 硝酸甘油后 (NTG) - 硝酸甘油前 (NTG)	2年
硝酸盐血管反应性分析/装置内平均管腔直径：硝酸甘油后 (NTG) 大体时间：2年	冠状动脉内注射硝酸盐用于评估血管反应性，因为它在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 过程中常规使用。	2年
心源性死亡、所有 MI、ID-TLR (MACE) 的参与者人数大体时间：5年		5年
非缺血驱动 TLR (NID-TLR) 的参与者人数大体时间：5年		5年
非目标血管 MI (NTV-MI) 的参与者人数大体时间：5年		5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abbott Medical Devices

调查人员

首席研究员：Takeshi Kimura, MD、Kyoto University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月16日

研究注册日期

首次提交

2013年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月29日

首次发布 (估计)

2013年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2019年7月1日

AVJ-301 临床试验：AVJ-301（Absorb™ BVS）在日本人群中的临床评估 (ABSORB JAPAN)

AVJ-301 (Absorb™ BVS)、依维莫司洗脱生物可吸收血管支架在日本人群新发自体冠状动脉病变受试者治疗中的临床评价

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号