Essai clinique AVJ-301 : une évaluation clinique de l'AVJ-301 (Absorb™ BVS) dans la population japonaise (ABSORB JAPAN)

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Infarctus du myocarde (IM) Onde Q IM : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG. IDM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

La revascularisation de la lésion cible est définie comme toute intervention percutanée répétée de la lésion cible ou chirurgie de pontage du vaisseau cible réalisée pour une resténose ou une autre complication de la lésion cible. Tous les TLR doivent être classés prospectivement comme cliniquement indiqués [IC] ou non cliniquement indiqués par l'investigateur avant de répéter l'angiographie. Un laboratoire central d'angiographie indépendant doit vérifier que la gravité de la sténose en pourcentage du diamètre répond aux exigences de l'indication clinique et annulera la décision dans les cas où les rapports de l'investigateur ne concordent pas.

La lésion cible est définie comme le segment traité à partir de 5 mm en amont de l'endoprothèse et jusqu'à 5 mm en aval de l'échafaudage/endoprothèse.

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Une revascularisation est considérée comme induite par l'ischémie si elle est associée à l'un des éléments suivants :

• Étude d'ischémie fonctionnelle positive incluant une FFR positive
• Symptômes ischémiques et sténose du diamètre angiographique ≥ 50 % par QCA de laboratoire principal
• Sténose de diamètre angiographique ≥ 70 % par QCA de laboratoire de base sans angor ou étude fonctionnelle positive

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

Décès cardiaque : tout décès dû à une cause cardiaque immédiate (par ex. infarctus du myocarde, échec à faible débit, arythmie mortelle), décès sans témoin et décès de cause inconnue, tous les décès liés à la procédure d'étude, y compris ceux liés à un traitement concomitant.

Décès vasculaire : Décès dû à des causes vasculaires non coronariennes telles qu'une maladie cérébrovasculaire, une embolie pulmonaire, une rupture d'anévrisme aortique, un anévrisme disséquant ou une autre cause vasculaire.

Décès non cardiovasculaire : Tout décès non couvert par les définitions ci-dessus, comme le décès causé par une infection, une tumeur maligne, une septicémie, des causes pulmonaires, un accident, un suicide ou un traumatisme.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

- Onde Q MI : Développement d'une nouvelle onde Q pathologique sur l'ECG.

-IM sans onde Q : Élévation des taux de CK à ≥ deux fois la limite supérieure de la normale (LSN) avec CK-MB élevée en l'absence de nouvelles ondes Q pathologiques.

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

Population ITT. La thrombose de l'échafaudage/stent doit être rapportée sous forme de valeur cumulée aux différents moments et avec les différents moments distincts. Le temps 0 est défini comme le moment après que le cathéter de guidage a été retiré et que le sujet a quitté le laboratoire de cathétérisme.

Horaires :

• Thrombose aiguë de l'échafaudage/du stent : 0 à 24 heures après l'implantation du stent
• Thrombose subaiguë de l'échafaudage/du stent : > 24 heures à 30 jours après l'implantation du stent
• Thrombose tardive de l'échafaudage/stent : 30 jours - 1 an après l'implantation du stent
• Thrombose très tardive de l'échafaudage/du stent : > 1 an après l'implantation du stent

L'injection intracoronaire de nitrate a été utilisée pour évaluer la vaso-réactivité car elle est couramment utilisée lors de la procédure d'intervention coronarienne percutanée (ICP).

Vaso-dilatation absolue = Post Nitroglycérine (NTG) - Pré Nitroglycérine (NTG)