Klinische studie AVJ-301: een klinische evaluatie van AVJ-301 (Absorb™ BVS) in de Japanse populatie (ABSORB JAPAN)

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), niet-getuige dood en dood met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de procedure, inclusief sterfgevallen die verband houden met gelijktijdige behandeling.

Myocardinfarct (MI) Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG. Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Revascularisatie van doellaesie wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen.

De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de scaffold/stent.

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Een revascularisatie wordt beschouwd als veroorzaakt door ischemie als deze gepaard gaat met een van de volgende:

• Positieve functionele ischemiestudie inclusief positieve FFR
• Ischemische symptomen en stenose met angiografische diameter ≥ 50% volgens QCA van het kernlaboratorium
• Stenose met angiografische diameter ≥ 70% volgens kernlaboratorium QCA zonder angina pectoris of positief functioneel onderzoek

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Hartdood: elk overlijden als gevolg van een naaste cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen die verband houden met de studieprocedure, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vaatdood: overlijden als gevolg van niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculair overlijden: elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

- Q-golf MI: Ontwikkeling van nieuwe, pathologische Q-golf op het ECG.

-Niet-Q-golf MI: verhoging van CK-niveaus tot ≥ tweemaal de bovengrens van normaal (ULN) met verhoogde CK-MB bij afwezigheid van nieuwe pathologische Q-golven.

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

ITT-bevolking. Steiger-/stenttrombose moet worden gerapporteerd als een cumulatieve waarde op de verschillende tijdstippen en met de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 wordt gedefinieerd als het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd en de proefpersoon het katheterisatielaboratorium heeft verlaten.

tijdstippen:

• Acute steiger-/stenttrombose: 0 - 24 uur na stentimplantatie
• Subacute scaffold/stenttrombose: >24 uur - 30 dagen na stentimplantatie
• Late scaffold/stenttrombose: 30 dagen - 1 jaar na stentimplantatie
• Zeer late steiger-/stenttrombose: >1 jaar na stentimplantatie

Intracoronaire nitraatinjectie werd gebruikt voor het evalueren van vaso-reactiviteit, aangezien het routinematig wordt gebruikt tijdens percutane coronaire interventie (PCI) procedure.

Absolute vasodilatatie = Post Nitroglycerine (NTG) - Pre Nitroglycerine (NTG)