Sperimentazione clinica AVJ-301: una valutazione clinica di AVJ-301 (Absorb™ BVS) nella popolazione giapponese (ABSORB JAPAN)

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, insufficienza a bassa gittata, aritmia fatale), morte non testimoniata e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Infarto miocardico (MI) Q wave MI: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. IM onda non Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

La rivascolarizzazione della lesione target è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto della lesione target o intervento chirurgico di bypass del vaso target eseguito per restenosi o altre complicanze della lesione target. Tutti i TLR devono essere classificati in modo prospettico come clinicamente indicati [CI] o non clinicamente indicati dallo sperimentatore prima di ripetere l'angiografia. Un laboratorio angiografico indipendente dovrebbe verificare che la gravità della stenosi del diametro percentuale soddisfi i requisiti per l'indicazione clinica e prevarrà nei casi in cui i rapporti dello sperimentatore non sono d'accordo.

La lesione bersaglio è definita come il segmento trattato da 5 mm prossimale allo stent ea 5 mm distale dall'impalcatura/stent.

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Una rivascolarizzazione è considerata guidata dall'ischemia se associata a uno dei seguenti:

• Studio dell'ischemia funzionale positiva inclusa FFR positiva
• Sintomi ischemici e stenosi del diametro angiografico ≥ 50% secondo QCA di laboratorio principale
• Stenosi del diametro angiografico ≥ 70% secondo QCA di laboratorio principale senza angina o studio funzionale positivo

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

Morte cardiaca: qualsiasi decesso dovuto a causa cardiaca prossima (ad es. infarto del miocardio, fallimento a bassa gittata, aritmia fatale), morte senza testimoni e morte per causa sconosciuta, tutti i decessi correlati alla procedura dello studio, inclusi quelli correlati al trattamento concomitante.

Morte vascolare: morte dovuta a cause vascolari non coronariche come malattia cerebrovascolare, embolia polmonare, rottura di aneurisma aortico, aneurisma dissecante o altra causa vascolare.

Morte non cardiovascolare: Qualsiasi morte non coperta dalle definizioni di cui sopra, come morte causata da infezione, tumore maligno, sepsi, cause polmonari, incidente, suicidio o trauma.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

- IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG.

-IM senza onda Q: aumento dei livelli di CK a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche.

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

Popolazione ITT. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione.

Tempi:

• Trombosi acuta dell'impalcatura/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent
• Trombosi subacuta dell'impalcatura/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent
• Trombosi tardiva dell'impalcatura/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent
• Trombosi scaffold/stent molto tardiva: >1 anno dopo l'impianto dello stent

L'iniezione intracoronarica di nitrato è stata utilizzata per valutare la vaso-reattività poiché viene utilizzata di routine durante la procedura di intervento coronarico percutaneo (PCI).

Dilatazione Vaso Assoluta = Post Nitroglicerina (NTG) - Pre Nitroglicerina (NTG)