树脂与阿莫罗芬与特比萘芬治疗甲癣

这项前瞻性、研究者设盲、随机对照临床试验的目的是探索 5% 阿莫罗芬和 30% 树脂漆在甲癣局部治疗中的潜在差异。 此外，根据现行指南，将局部治疗方法与最有效的甲癣“首选药物”（即特比萘芬口服药物）进行了比较。

共有 90 名经培养或氢氧化钾 (KOH) 染色证实为皮肤癣菌性甲癣的患者（目的是收集每组 30 名患者）随机分配到 3 个治疗组，接受局部治疗或口服药物治疗脚趾甲真菌病，分类如下：

1. 白色浅表性甲真菌病 (WSO)
2. 远端和外侧甲下甲癣 (DLSO)
3. 近端甲下甲癣 (PSO)
4. [完全营养不良性甲真菌病 (TDO)] [排除]
5. [念珠菌性甲癣] [排除]

参与者被随机分为 3 组接受：

1. 局部治疗：30% 树脂漆 (Abicin®) 每天一次，持续 9 个月。
2. 局部治疗：使用 5% 的阿莫罗芬漆 (Loceryl®)，每周一次，持续 9 个月。
3. 口服药物：特比萘芬 250 mg，口服，每日一次，持续 3 个月。

所有患者在研究开始之前以及之后的 3 个月和 9 个月都在门诊部就诊。 临床检查由 4 名医师完成。 在 42 周的研究期间，对治疗前、20 周和 42 周收集的样本进行实验室测试。 这些测试包括真菌培养、脚趾甲样本的 KOH 染色和血液测试。 培养和 KOH 显微镜检查在独立的专业真菌学实验室中使用标准技术（Medix Laboratories Ltd.，赫尔辛基，芬兰）进行。 血液测试测量血浆 γ-谷氨酰转移酶水平（也是在 2 周时）；血浆肌酐水平；白细胞总数，包括中性粒细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞；红细胞总数，包括红细胞和血细胞比容；红细胞指数，包括平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度和血红蛋白水平；和血小板总数（最初和 42 周时）。 在控制访问期间，获取最毁容和最脆的脚趾甲的连续数码照片。

在这三个电话中，患者被问及潜在的治疗相关副作用、治疗依从性、患者对治疗结果的看法以及他们继续研究的意愿。 在每个治疗组中，治疗方案在最后一次脚趾甲取样前 5 周停止，以在最终培养和 KOH 分析前提供适当的清除期。

为确保安全并评估治疗方案的潜在禁忌症，研究中的所有患者都接受了全面的医学访谈和体格检查。 为了确定可能因药物组合而发生无法耐受的不良事件的患者，在研究开始时交叉检查所有同时使用的药物以验证与树脂、阿莫罗芬和特比萘芬方案的相容性。 所有患者都被告知可能对树脂、阿莫罗芬或特比萘芬产生超敏反应。 如果患者出现与任何程度的超敏反应相对应的症状，他们就会退出研究。