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Force osseuse après une lésion de la moelle épinière

9 février 2024 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Impact des lésions de la moelle épinière sur la résistance osseuse des extrémités paralysées.

Arrière-plan:

Après une lésion traumatique de la moelle épinière, une perte osseuse sévère dans les extrémités paralysées est observée. Cela conduit à une ostéoporose qui est liée à un risque élevé de fracture.

Objectifs :

Comparer les deux méthodes de mesure DEXA et pQCT concernant le diagnostic optimal et l'évaluation du risque de fracture chez les sujets blessés à la moelle épinière.

Sujets:

250 femmes et 250 hommes (âge ≥ 18 ans, toute classification AIS) atteints d'une lésion médullaire aiguë ou chronique seront recrutés pour cette étude. Pour un groupe de référence, 500 personnes valides seront mesurées de manière analogue.

Méthodes :

À l'aide de la DEXA-ostéodensitométrie, les paramètres osseux de la colonne vertébrale lombaire, du fémur proximal, du radius distal, du tibia distal et de la région du genou seront évalués. De plus, les paramètres osseux géométriques du tibia seront mesurés à l'aide de pQCT. Toutes les mesures seront effectuées unilatéralement. Pour l'évaluation des facteurs de risque potentiels de réduction de la rigidité osseuse après une lésion de la moelle épinière, un questionnaire sera utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Centre suisse des paraplégiques Nottwil (hospitalisés ou ambulatoires).

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière
  • patients mobilisés
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • fracture actuelle
  • mobilité réduite
  • contractures des membres inférieurs
  • ulcère de décubitus
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion de la moelle épinière
Personnes atteintes de lésions médullaires Ostéodensitométrie DXA pQCT
Radiation: DXA
Ostéodensitométrie
Radiation: pQCT
Ostéodensitométrie
Référence
Population de référence (valides) Ostéodensitométrie DXA pQCT
Radiation: DXA
Ostéodensitométrie
Radiation: pQCT
Ostéodensitométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres osseux
Délai: juste un moment
Mesure des extrémités avec DEXA et pQCT
juste un moment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fractures
Délai: un seul point dans le temps (questionnaire)
Nombre de fractures depuis la SCI
un seul point dans le temps (questionnaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (Estimé)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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