Botsterkte na ruggenmergletsel
Impact van ruggenmergletsel op botsterkte bij verlamde extremiteiten.
Achtergrond:
Na een traumatische dwarslaesie wordt een ernstig botverlies in de verlamde extremiteiten waargenomen. Dit leidt tot osteoporose wat gepaard gaat met een hoog fractuurrisico.
Doelstellingen:
Vergelijken van de twee meetmethoden DEXA en pQCT met betrekking tot optimale diagnostiek en beoordeling van fractuurrisico bij proefpersonen met dwarslaesie.
Onderwerpen:
250 vrouwen en 250 mannen (leeftijd ≥18, elke AIS-classificatie) met een acuut of chronisch dwarslaesie zullen worden aangeworven voor deze studie. Voor een referentiegroep worden 500 valide personen analoog gemeten.
methoden:
Met behulp van DEXA-Osteodensitometrie worden botparameters van de lumbale wervelkolom, proximale femur, distale radius, distale tibia en kniegebied beoordeeld. Daarnaast zullen geometrische botparameters van het scheenbeen worden gemeten met behulp van pQCT. Alle metingen worden eenzijdig uitgevoerd. Voor de beoordeling van mogelijke risicofactoren voor verminderde botstijfheid na een dwarslaesie wordt een vragenlijst gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruggengraat letsel
- gemobiliseerde patiënten
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- huidige breuk
- beperkte mobiliteit
- contracturen van de onderste ledematen
- decubituszweer
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ruggengraat letsel
Personen met een dwarslaesie Osteodensitometrie DXA pQCT
|
Osteodensitometrie
Osteodensitometrie
|
|
Referentie
Referentiepopulatie (valide) Osteodensitometrie DXA pQCT
|
Osteodensitometrie
Osteodensitometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot parameters
Tijdsspanne: slechts één tijdstip
|
Meting van de extremiteiten met DEXA en pQCT
|
slechts één tijdstip
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuken
Tijdsspanne: slechts één tijdstip (vragenlijst)
|
Aantal breuken sinds dwarslaesie
|
slechts één tijdstip (vragenlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .