- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01853488
Beinstyrke etter ryggmargsskade
Innvirkning av ryggmargsskade på beinstyrke i lammede ekstremiteter.
Bakgrunn:
Etter en traumatisk ryggmargsskade observeres et alvorlig bentap i de lammede ekstremitetene. Dette fører til en osteoporose som er forbundet med høy bruddrisiko.
Mål:
Å sammenligne de to målemetodene DEXA og pQCT vedrørende optimal diagnostikk og vurdering av bruddrisiko hos personer med ryggmargsskade.
Emner:
250 kvinner og 250 menn (alder≥18, enhver AIS-klassifisering) med akutt eller kronisk ryggmargsskade vil bli rekruttert til denne studien. For en referansegruppe vil 500 funksjonsfriske bli målt analogt.
Metoder:
Ved hjelp av DEXA-Osteodensitometri vil benparametrene i lumbal vertebral column, proksimal femur, distal radius, distal tibia og kneområde vurderes. I tillegg vil geometriske benparametere til tibia bli målt ved å bruke pQCT. Alle målinger vil bli gjort ensidig. For vurdering av potensielle risikofaktorer for redusert beinstivhet etter ryggmargsskade vil et spørreskjema bli brukt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggmargs-skade
- mobiliserte pasienter
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- nåværende brudd
- begrenset mobilitet
- kontrakturer i underekstremitetene
- decubitus sår
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmargs-skade
Personer med ryggmargsskade Osteodensitometri DXA pQCT
|
Osteodensitometri
Osteodensitometri
|
|
Henvisning
Referansepopulasjon (funksjonsfri) Osteodensitometri DXA pQCT
|
Osteodensitometri
Osteodensitometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinparametere
Tidsramme: bare ett tidspunkt
|
Måling av ekstremitetene med DEXA og pQCT
|
bare ett tidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: bare ett tidspunkt (spørreskjema)
|
Antall brudd siden SCI
|
bare ett tidspunkt (spørreskjema)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .