Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beinstyrke etter ryggmargsskade

9. februar 2024 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Innvirkning av ryggmargsskade på beinstyrke i lammede ekstremiteter.

Bakgrunn:

Etter en traumatisk ryggmargsskade observeres et alvorlig bentap i de lammede ekstremitetene. Dette fører til en osteoporose som er forbundet med høy bruddrisiko.

Mål:

Å sammenligne de to målemetodene DEXA og pQCT vedrørende optimal diagnostikk og vurdering av bruddrisiko hos personer med ryggmargsskade.

Emner:

250 kvinner og 250 menn (alder≥18, enhver AIS-klassifisering) med akutt eller kronisk ryggmargsskade vil bli rekruttert til denne studien. For en referansegruppe vil 500 funksjonsfriske bli målt analogt.

Metoder:

Ved hjelp av DEXA-Osteodensitometri vil benparametrene i lumbal vertebral column, proksimal femur, distal radius, distal tibia og kneområde vurderes. I tillegg vil geometriske benparametere til tibia bli målt ved å bruke pQCT. Alle målinger vil bli gjort ensidig. For vurdering av potensielle risikofaktorer for redusert beinstivhet etter ryggmargsskade vil et spørreskjema bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved det sveitsiske paraplegiske senteret Nottwil (innlagt eller poliklinisk).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmargs-skade
  • mobiliserte pasienter
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende brudd
  • begrenset mobilitet
  • kontrakturer i underekstremitetene
  • decubitus sår
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ryggmargs-skade
Personer med ryggmargsskade Osteodensitometri DXA pQCT
Osteodensitometri
Osteodensitometri
Henvisning
Referansepopulasjon (funksjonsfri) Osteodensitometri DXA pQCT
Osteodensitometri
Osteodensitometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinparametere
Tidsramme: bare ett tidspunkt
Måling av ekstremitetene med DEXA og pQCT
bare ett tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd
Tidsramme: bare ett tidspunkt (spørreskjema)
Antall brudd siden SCI
bare ett tidspunkt (spørreskjema)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere