- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01853488
Fortaleza ósea después de una lesión de la médula espinal
Impacto de la lesión de la médula espinal en la resistencia ósea en extremidades paralizadas.
Fondo:
Después de una lesión traumática de la médula espinal, se observa una pérdida ósea severa en las extremidades paralizadas. Esto conduce a una osteoporosis que está relacionada con un alto riesgo de fractura.
Objetivos:
Comparar los dos métodos de medición DEXA y pQCT en relación con el diagnóstico óptimo y la evaluación del riesgo de fractura en sujetos con lesión medular.
Asignaturas:
Para este estudio se reclutarán 250 mujeres y 250 hombres (edad ≥ 18 años, cualquier clasificación AIS) con una lesión aguda o crónica de la médula espinal. Para un grupo de referencia, 500 personas sin discapacidad se medirán de manera análoga.
Métodos:
Mediante DEXA-Osteodensitometry, se evaluarán los parámetros óseos de la columna vertebral lumbar, fémur proximal, radio distal, tibia distal y área de la rodilla. Además, los parámetros óseos geométricos de la tibia se medirán mediante pQCT. Todas las mediciones se realizarán unilateralmente. Para la evaluación de los posibles factores de riesgo de reducción de la rigidez ósea después de una lesión de la médula espinal, se utilizará un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal
- pacientes movilizados
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fractura actual
- movilidad limitada
- contracturas de los miembros inferiores
- úlcera de decúbito
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión de la médula espinal
Personas con lesión medular Osteodensitometría DXA pQCT
|
Osteodensitometría
Osteodensitometría
|
|
Referencia
Población de referencia (sin discapacidad) Osteodensitometría DXA pQCT
|
Osteodensitometría
Osteodensitometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros óseos
Periodo de tiempo: solo un punto de tiempo
|
Medición de las extremidades con DEXA y pQCT
|
solo un punto de tiempo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracturas
Periodo de tiempo: solo un punto de tiempo (cuestionario)
|
Número de fracturas desde LME
|
solo un punto de tiempo (cuestionario)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .