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Fortaleza ósea después de una lesión de la médula espinal

9 de febrero de 2024 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Impacto de la lesión de la médula espinal en la resistencia ósea en extremidades paralizadas.

Fondo:

Después de una lesión traumática de la médula espinal, se observa una pérdida ósea severa en las extremidades paralizadas. Esto conduce a una osteoporosis que está relacionada con un alto riesgo de fractura.

Objetivos:

Comparar los dos métodos de medición DEXA y pQCT en relación con el diagnóstico óptimo y la evaluación del riesgo de fractura en sujetos con lesión medular.

Asignaturas:

Para este estudio se reclutarán 250 mujeres y 250 hombres (edad ≥ 18 años, cualquier clasificación AIS) con una lesión aguda o crónica de la médula espinal. Para un grupo de referencia, 500 personas sin discapacidad se medirán de manera análoga.

Métodos:

Mediante DEXA-Osteodensitometry, se evaluarán los parámetros óseos de la columna vertebral lumbar, fémur proximal, radio distal, tibia distal y área de la rodilla. Además, los parámetros óseos geométricos de la tibia se medirán mediante pQCT. Todas las mediciones se realizarán unilateralmente. Para la evaluación de los posibles factores de riesgo de reducción de la rigidez ósea después de una lesión de la médula espinal, se utilizará un cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del Centro Suizo de Parapléjicos Nottwil (pacientes hospitalizados o ambulatorios).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión de la médula espinal
  • pacientes movilizados
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • fractura actual
  • movilidad limitada
  • contracturas de los miembros inferiores
  • úlcera de decúbito
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión de la médula espinal
Personas con lesión medular Osteodensitometría DXA pQCT
Osteodensitometría
Osteodensitometría
Referencia
Población de referencia (sin discapacidad) Osteodensitometría DXA pQCT
Osteodensitometría
Osteodensitometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros óseos
Periodo de tiempo: solo un punto de tiempo
Medición de las extremidades con DEXA y pQCT
solo un punto de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas
Periodo de tiempo: solo un punto de tiempo (cuestionario)
Número de fracturas desde LME
solo un punto de tiempo (cuestionario)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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