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Knochenstärke nach einer Rückenmarksverletzung

9. Februar 2024 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Auswirkungen einer Rückenmarksverletzung auf die Knochenstärke in gelähmten Extremitäten.

Hintergrund:

Nach einer traumatischen Rückenmarksverletzung wird ein starker Knochenschwund in den gelähmten Extremitäten beobachtet. Dies führt zu einer Osteoporose, die mit einem hohen Frakturrisiko verbunden ist.

Ziele:

Vergleich der beiden Messmethoden DEXA und pQCT hinsichtlich optimaler Diagnostik und Einschätzung des Frakturrisikos bei Querschnittgelähmten.

Fächer:

250 Frauen und 250 Männer (Alter ≥ 18, beliebige AIS-Klassifikation) mit einer akuten oder chronischen Rückenmarksverletzung werden für diese Studie rekrutiert. Für eine Referenzgruppe werden analog 500 Nichtbehinderte gemessen.

Methoden:

Mittels DEXA-Osteodensitometrie werden Knochenparameter der Lendenwirbelsäule, des proximalen Femurs, des distalen Radius, der distalen Tibia und des Kniebereichs beurteilt. Zusätzlich werden geometrische Knochenparameter der Tibia mittels pQCT gemessen. Alle Messungen werden einseitig durchgeführt. Zur Einschätzung potenzieller Risikofaktoren für eine verminderte Knochensteifigkeit nach einer Rückenmarksverletzung wird ein Fragebogen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des Schweizer Paraplegiker-Zentrums Nottwil (stationär oder ambulant).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung
  • mobilisierte Patienten
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • aktueller Bruch
  • begrenzte Mobilität
  • Kontrakturen der unteren Extremitäten
  • Dekubitus
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rückenmarksverletzung
Personen mit Rückenmarksverletzung Osteodensitometrie DXA pQCT
Strahlung: DXA
Osteodensitometrie
Strahlung: pQCT
Osteodensitometrie
Referenz
Referenzpopulation (körperlich gesund) Osteodensitometrie DXA pQCT
Strahlung: DXA
Osteodensitometrie
Strahlung: pQCT
Osteodensitometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenparameter
Zeitfenster: nur ein Zeitpunkt
Vermessung der Extremitäten mit DEXA und pQCT
nur ein Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturen
Zeitfenster: nur ein Zeitpunkt (Fragebogen)
Anzahl der Frakturen seit Rückenmarksverletzung
nur ein Zeitpunkt (Fragebogen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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