Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla kostí po poranění míchy

9. února 2024 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Vliv poranění míchy na sílu kostí v ochrnutých končetinách.

Pozadí:

Po traumatickém poranění míchy je pozorován těžký úbytek kostní hmoty na ochrnutých končetinách. To vede k osteoporóze, která je spojena s vysokým rizikem zlomenin.

Cíle:

Porovnat dvě metody měření DEXA a pQCT z hlediska optimální diagnostiky a hodnocení rizika zlomenin u osob s poraněním míchy.

Předměty:

Do této studie bude vybráno 250 žen a 250 mužů (věk ≥18, jakákoli klasifikace AIS) s akutním nebo chronickým poraněním míchy. Pro referenční skupinu bude analogicky měřeno 500 práceschopných osob.

Metody:

Pomocí DEXA-osteodenzitometrie budou hodnoceny kostní parametry bederní páteře, proximálního femuru, distálního radia, distální tibie a oblasti kolena. Kromě toho budou pomocí pQCT měřeny geometrické kostní parametry tibie. Všechna měření budou prováděna jednostranně. Pro posouzení potenciálních rizikových faktorů pro snížení tuhosti kostí po poranění míchy bude použit dotazník.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

273

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti švýcarského paraplegického centra Nottwil (lůžková nebo ambulantní).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy
  • mobilizované pacienty
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zlomenina
  • omezená pohyblivost
  • kontraktury dolních končetin
  • dekubitální vřed
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění míchy
Osoby s poraněním míchy Osteodenzitometrie DXA pQCT
Záření: DXA
Osteodenzitometrie
Záření: pQCT
Osteodenzitometrie
Odkaz
Referenční populace (schopná) Osteodenzitometrie DXA pQCT
Záření: DXA
Osteodenzitometrie
Záření: pQCT
Osteodenzitometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry kostí
Časové okno: jen jeden časový bod
Měření končetin pomocí DEXA a pQCT
jen jeden časový bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomeniny
Časové okno: jen jeden časový bod (dotazník)
Počet zlomenin od SCI
jen jeden časový bod (dotazník)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na DXA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit