Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytrzymałość kości po urazie rdzenia kręgowego

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Wpływ urazu rdzenia kręgowego na wytrzymałość kości w sparaliżowanych kończynach.

Tło:

Po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego obserwuje się znaczny ubytek masy kostnej w porażonych kończynach. Prowadzi to do osteoporozy, która wiąże się z dużym ryzykiem złamań.

Celuje:

Porównanie dwóch metod pomiarowych DEXA i pQCT pod kątem optymalnej diagnostyki i oceny ryzyka złamań u osób z urazem rdzenia kręgowego.

Przedmioty:

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 250 kobiet i 250 mężczyzn (w wieku ≥18 lat, dowolna klasyfikacja AIS) z ostrym lub przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Dla grupy referencyjnej analogicznie zmierzonych zostanie 500 osób pełnosprawnych.

Metody:

Za pomocą DEXA-Osteodensytometrii zostaną ocenione parametry kostne kręgosłupa lędźwiowego, bliższej części kości udowej, dalszej nasady kości promieniowej, dalszej kości piszczelowej oraz okolicy kolana. Dodatkowo zostaną zmierzone parametry geometryczne kości piszczelowej za pomocą pQCT. Wszystkie pomiary będą wykonywane jednostronnie. Do oceny potencjalnych czynników ryzyka zmniejszenia sztywności kości po urazie rdzenia kręgowego wykorzystany zostanie kwestionariusz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Szwajcarskiego Centrum Paraplegicznego Nottwil (stacjonarne lub ambulatoryjne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego
  • zmobilizowani pacjenci
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • obecne złamanie
  • ograniczona mobilność
  • przykurcze kończyn dolnych
  • wrzód odleżynowy
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz rdzenia kręgowego
Osoby z urazem rdzenia kręgowego Osteodensytometria DXA pQCT
Promieniowanie: DXA
Osteodensytometria
Promieniowanie: pQCT
Osteodensytometria
Odniesienie
Populacja referencyjna (pełnosprawni) Osteodensytometria DXA pQCT
Promieniowanie: DXA
Osteodensytometria
Promieniowanie: pQCT
Osteodensytometria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kości
Ramy czasowe: tylko jeden punkt czasowy
Pomiar kończyn za pomocą DEXA i pQCT
tylko jeden punkt czasowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamania
Ramy czasowe: tylko jeden punkt czasowy (kwestionariusz)
Liczba złamań od SCI
tylko jeden punkt czasowy (kwestionariusz)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na DXA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj