- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01853488
Luun vahvuus selkäydinvamman jälkeen
Selkäydinvamman vaikutus luun vahvuuteen halvaantuneissa raajoissa.
Tausta:
Traumaattisen selkäydinvamman jälkeen halvaantuneissa raajoissa havaitaan vakavaa luukatoa. Tämä johtaa osteoporoosiin, joka liittyy suureen murtumariskiin.
Tavoitteet:
Vertaa kahta mittausmenetelmää DEXA ja pQCT koskien optimaalista diagnostiikkaa ja murtumariskin arviointia potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Aiheet:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 250 naista ja 250 miestä (ikä> 18, mikä tahansa AIS-luokitus), joilla on akuutti tai krooninen selkäydinvamma. Vertailuryhmässä mitataan vastaavasti 500 työkykyistä henkilöä.
Menetelmät:
DEXA-osteodensitometriaa käyttämällä arvioidaan lannenikaman, proksimaalisen reisiluun, distaalisen säteen, distaalisen sääriluun ja polven alueen luuparametrit. Lisäksi sääriluun geometriset luuparametrit mitataan käyttämällä pQCT:tä. Kaikki mittaukset tehdään yksipuolisesti. Selkäydinvamman jälkeisten luun jäykkyyden vähenemisen mahdollisten riskitekijöiden arvioimiseksi käytetään kyselylomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma
- mobilisoidut potilaat
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen murtuma
- rajoitettu liikkuvuus
- alaraajojen kontraktuurit
- decubitus haavauma
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkäydinvamma
Henkilöt, joilla on selkäydinvamma Osteodensitometria DXA pQCT
|
Osteodensitometria
Osteodensitometria
|
|
Viite
Vertailupopulaatio (työkykyinen) Osteodensitometria DXA pQCT
|
Osteodensitometria
Osteodensitometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun parametrit
Aikaikkuna: vain yksi aikapiste
|
Raajojen mittaus DEXA:lla ja pQCT:llä
|
vain yksi aikapiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumia
Aikaikkuna: vain yksi aikapiste (kyselylomake)
|
Murtumien määrä SCI:n jälkeen
|
vain yksi aikapiste (kyselylomake)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .