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脊髄損傷後の骨強度

2024年2月9日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil

麻痺した四肢の骨強度に対する脊髄損傷の影響。

バックグラウンド:

外傷性脊髄損傷の後、麻痺した四肢の重度の骨損失が観察されます。 これは、高い骨折リスクにつながる骨粗鬆症につながります。

目的:

脊髄損傷患者の骨折リスクの最適な診断と評価に関する 2 つの測定方法 DEXA と pQCT を比較します。

科目:

急性または慢性の脊髄損傷を有する 250 人の女性および 250 人の男性 (18 歳以上、任意の AIS 分類) がこの研究に採用されます。 参照グループとして、健常者 500 人が同様に測定されます。

方法:

DEXA-Osteodensitometry を使用して、腰椎、近位大腿骨、遠位橈骨、遠位脛骨、および膝領域の骨パラメーターを評価します。 さらに、脛骨の幾何学的骨パラメーターは、pQCT を使用して測定されます。 すべての測定は一方的に行われます。 脊髄損傷後の骨剛性低下の潜在的な危険因子を評価するために、アンケートが使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lucerne
      • Nottwil、Lucerne、スイス、6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイス対麻痺センター ノットヴィルの患者 (入院患者または外来患者)。

説明

包含基準:

  • 脊髄損傷
  • 動員患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 現在の骨折
  • 可動性の制限
  • 下肢の拘縮
  • 褥瘡
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊髄損傷
脊髄損傷者 骨密度測定 DXA pQCT
骨密度測定
骨密度測定
参照
参照母集団 (健常者) 骨密度測定 DXA pQCT
骨密度測定
骨密度測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーン パラメータ
時間枠:ちょうど1つの時点
DEXAとpQCTによる四肢の測定
ちょうど1つの時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠:たった1つの時点(アンケート)
SCI以降の骨折の数
たった1つの時点(アンケート)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Angela Frotzler, PhD、Swiss Paraplegic Research, Nottwil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (推定)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2010-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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