脊髄損傷後の骨強度
2024年2月9日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil
麻痺した四肢の骨強度に対する脊髄損傷の影響。
バックグラウンド:
外傷性脊髄損傷の後、麻痺した四肢の重度の骨損失が観察されます。 これは、高い骨折リスクにつながる骨粗鬆症につながります。
目的:
脊髄損傷患者の骨折リスクの最適な診断と評価に関する 2 つの測定方法 DEXA と pQCT を比較します。
科目:
急性または慢性の脊髄損傷を有する 250 人の女性および 250 人の男性 (18 歳以上、任意の AIS 分類) がこの研究に採用されます。 参照グループとして、健常者 500 人が同様に測定されます。
方法:
DEXA-Osteodensitometry を使用して、腰椎、近位大腿骨、遠位橈骨、遠位脛骨、および膝領域の骨パラメーターを評価します。 さらに、脛骨の幾何学的骨パラメーターは、pQCT を使用して測定されます。 すべての測定は一方的に行われます。 脊髄損傷後の骨剛性低下の潜在的な危険因子を評価するために、アンケートが使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lucerne
-
Nottwil、Lucerne、スイス、6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイス対麻痺センター ノットヴィルの患者 (入院患者または外来患者)。
説明
包含基準:
- 脊髄損傷
- 動員患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 現在の骨折
- 可動性の制限
- 下肢の拘縮
- 褥瘡
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
脊髄損傷
脊髄損傷者 骨密度測定 DXA pQCT
|
骨密度測定
骨密度測定
|
参照
参照母集団 (健常者) 骨密度測定 DXA pQCT
|
骨密度測定
骨密度測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ボーン パラメータ
時間枠:ちょうど1つの時点
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DEXAとpQCTによる四肢の測定
|
ちょうど1つの時点
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
骨折
時間枠:たった1つの時点(アンケート)
|
SCI以降の骨折の数
|
たった1つの時点(アンケート)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Angela Frotzler, PhD、Swiss Paraplegic Research, Nottwil
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (推定)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
DXAの臨床試験
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield完了
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio募集
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem積極的、募集していない
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Dionyssiotis, Yannis, M.D.University of Athens; University of Patras完了