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Forza ossea dopo lesione del midollo spinale

9 febbraio 2024 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Impatto della lesione del midollo spinale sulla forza ossea nelle estremità paralizzate.

Sfondo:

Dopo una lesione traumatica del midollo spinale, si osserva una grave perdita ossea nelle estremità paralizzate. Questo porta ad un'osteoporosi che è collegata ad un alto rischio di fratture.

Obiettivi:

Confrontare i due metodi di misurazione DEXA e pQCT relativi alla diagnostica ottimale e alla valutazione del rischio di frattura nei soggetti con lesione del midollo spinale.

Soggetti:

250 donne e 250 uomini (età ≥18, qualsiasi classificazione AIS) con una lesione del midollo spinale acuta o cronica saranno reclutati per questo studio. Per un gruppo di riferimento, verranno misurate in modo analogo 500 persone abili.

Metodi:

Utilizzando DEXA-Osteodensitometria, saranno valutati i parametri ossei della colonna vertebrale lombare, del femore prossimale, del radio distale, della tibia distale e dell'area del ginocchio. Inoltre, i parametri ossei geometrici della tibia saranno misurati mediante pQCT. Tutte le misurazioni saranno effettuate unilateralmente. Per la valutazione dei potenziali fattori di rischio per la ridotta rigidità ossea dopo la lesione del midollo spinale verrà utilizzato un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del Centro svizzero per paraplegici Nottwil (stazionari o ambulatoriali).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale
  • pazienti mobilitati
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • frattura attuale
  • mobilità limitata
  • contratture degli arti inferiori
  • piaga da decubito
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni del midollo spinale
Persone con lesioni del midollo spinale Osteodensitometria DXA pQCT
Radiazione: DXA
Osteodensitometrie
Radiazione: pQCT
Osteodensitometrie
Riferimento
Popolazione di riferimento (normodotati) Osteodensitometria DXA pQCT
Radiazione: DXA
Osteodensitometrie
Radiazione: pQCT
Osteodensitometrie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ossei
Lasso di tempo: solo un punto temporale
Misurazione delle estremità con DEXA e pQCT
solo un punto temporale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fratture
Lasso di tempo: solo un punto temporale (questionario)
Numero di fratture dalla SCI
solo un punto temporale (questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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