Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прочность костей после травмы спинного мозга

9 февраля 2024 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Влияние травмы спинного мозга на прочность костей парализованных конечностей.

Фон:

После черепно-мозговой травмы наблюдается выраженная потеря костной массы в парализованных конечностях. Это приводит к остеопорозу, который связан с высоким риском переломов.

Цели:

Сравнить два метода измерения DEXA и pQCT относительно оптимальной диагностики и оценки риска переломов у лиц с травмой спинного мозга.

Предметы:

Для этого исследования будут набраны 250 женщин и 250 мужчин (возраст ≥18 лет, любая классификация AIS) с острым или хроническим повреждением спинного мозга. Для контрольной группы аналогично измеряются 500 человек трудоспособного возраста.

Методы:

С помощью DEXA-остеоденситометрии будут оцениваться костные параметры поясничного отдела позвоночника, проксимального отдела бедренной кости, дистального отдела лучевой кости, дистального отдела большеберцовой кости и области колена. Кроме того, геометрические параметры кости большеберцовой кости будут измеряться с помощью pQCT. Все замеры будут производиться в одностороннем порядке. Для оценки потенциальных факторов риска снижения жесткости костей после травмы спинного мозга будет использоваться анкета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Швейцарского параплегического центра Nottwil (стационарные или амбулаторные).

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение спинного мозга
  • мобилизованные пациенты
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • текущий перелом
  • ограниченная подвижность
  • контрактуры нижних конечностей
  • пролежневая язва
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Повреждение спинного мозга
Лица с травмой спинного мозга Остеоденситометрия DXA pQCT
Радиация: DXA
Остеоденситометрия
Радиация: ПККТ
Остеоденситометрия
Ссылка
Референтная популяция (трудоспособное) Остеоденситометрия DXA pQCT
Радиация: DXA
Остеоденситометрия
Радиация: ПККТ
Остеоденситометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Костные параметры
Временное ограничение: только один момент времени
Измерение конечностей с помощью DEXA и pQCT
только один момент времени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переломы
Временное ограничение: только один момент времени (анкета)
Количество переломов после ТСМ
только один момент времени (анкета)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Следователи

  • Главный следователь: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться