- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01853488
Força óssea após lesão da medula espinhal
Impacto da Lesão Medular na Força Óssea em Extremidades Paralisadas.
Fundo:
Após uma lesão medular traumática, observa-se uma perda óssea severa nas extremidades paralisadas. Isso leva a uma osteoporose que está ligada a um alto risco de fratura.
Mira:
Comparar os dois métodos de medição DEXA e pQCT em relação ao diagnóstico ideal e avaliação do risco de fratura em indivíduos com lesão medular.
Assuntos:
250 mulheres e 250 homens (idade ≥18 anos, qualquer classificação AIS) com lesão aguda ou crônica da medula espinhal serão recrutados para este estudo. Para um grupo de referência, 500 pessoas fisicamente aptas serão medidas de forma análoga.
Métodos:
Através da DEXA-Osteodensitometria, serão avaliados os parâmetros ósseos da coluna vertebral lombar, fêmur proximal, rádio distal, tíbia distal e área do joelho. Além disso, os parâmetros geométricos do osso da tíbia serão medidos usando pQCT. Todas as medições serão feitas unilateralmente. Para a avaliação de potenciais fatores de risco para redução da rigidez óssea após lesão medular será utilizado um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinal
- pacientes mobilizados
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- fratura atual
- Mobilidade limitada
- contraturas dos membros inferiores
- úlcera de decúbito
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão da medula espinal
Pessoas com lesão medular Osteodensitometria DXA pQCT
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Osteodensitometria
Osteodensitometria
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Referência
População de referência (aptos) Osteodensitometria DXA pQCT
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Osteodensitometria
Osteodensitometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros ósseos
Prazo: apenas um ponto no tempo
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Medição das extremidades com DEXA e pQCT
|
apenas um ponto no tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fraturas
Prazo: apenas um ponto no tempo (questionário)
|
Número de fraturas desde SCI
|
apenas um ponto no tempo (questionário)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-13
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