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Força óssea após lesão da medula espinhal

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Impacto da Lesão Medular na Força Óssea em Extremidades Paralisadas.

Fundo:

Após uma lesão medular traumática, observa-se uma perda óssea severa nas extremidades paralisadas. Isso leva a uma osteoporose que está ligada a um alto risco de fratura.

Mira:

Comparar os dois métodos de medição DEXA e pQCT em relação ao diagnóstico ideal e avaliação do risco de fratura em indivíduos com lesão medular.

Assuntos:

250 mulheres e 250 homens (idade ≥18 anos, qualquer classificação AIS) com lesão aguda ou crônica da medula espinhal serão recrutados para este estudo. Para um grupo de referência, 500 pessoas fisicamente aptas serão medidas de forma análoga.

Métodos:

Através da DEXA-Osteodensitometria, serão avaliados os parâmetros ósseos da coluna vertebral lombar, fêmur proximal, rádio distal, tíbia distal e área do joelho. Além disso, os parâmetros geométricos do osso da tíbia serão medidos usando pQCT. Todas as medições serão feitas unilateralmente. Para a avaliação de potenciais fatores de risco para redução da rigidez óssea após lesão medular será utilizado um questionário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Swiss Paraplegic Center Nottwil (internação ou ambulatório).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinal
  • pacientes mobilizados
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • fratura atual
  • Mobilidade limitada
  • contraturas dos membros inferiores
  • úlcera de decúbito
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão da medula espinal
Pessoas com lesão medular Osteodensitometria DXA pQCT
Osteodensitometria
Osteodensitometria
Referência
População de referência (aptos) Osteodensitometria DXA pQCT
Osteodensitometria
Osteodensitometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros ósseos
Prazo: apenas um ponto no tempo
Medição das extremidades com DEXA e pQCT
apenas um ponto no tempo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fraturas
Prazo: apenas um ponto no tempo (questionário)
Número de fraturas desde SCI
apenas um ponto no tempo (questionário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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