- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01853488
Benstyrka efter ryggmärgsskada
Inverkan av ryggmärgsskada på benstyrka i förlamade extremiteter.
Bakgrund:
Efter en traumatisk ryggmärgsskada observeras en allvarlig benförlust i de förlamade extremiteterna. Detta leder till en osteoporos som är kopplad till en hög frakturrisk.
Mål:
Att jämföra de två mätmetoderna DEXA och pQCT avseende optimal diagnostik och bedömning av frakturrisk hos personer med ryggmärgsskada.
Ämnen:
250 kvinnor och 250 män (ålder≥18, valfri AIS-klassificering) med en akut eller kronisk ryggmärgsskada kommer att rekryteras till denna studie. För en referensgrupp kommer 500 arbetsföra personer att mätas analogt.
Metoder:
Med hjälp av DEXA-osteodensitometri kommer benparametrar i ländkotpelaren, proximala lårbenet, distal radie, distala tibia och knäområdet att bedömas. Dessutom kommer geometriska benparametrar för tibia att mätas med hjälp av pQCT. Alla mätningar kommer att göras ensidigt. För bedömning av potentiella riskfaktorer för minskad benstelhet efter ryggmärgsskada kommer ett frågeformulär att användas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic-Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggmärgsskada
- mobiliserade patienter
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- nuvarande fraktur
- begränsad rörlighet
- kontrakturer i de nedre extremiteterna
- decubitus sår
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmärgsskada
Personer med ryggmärgsskada Osteodensitometri DXA pQCT
|
Osteodensitometri
Osteodensitometri
|
|
Referens
Referenspopulation (frivillig) Osteodensitometri DXA pQCT
|
Osteodensitometri
Osteodensitometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benparametrar
Tidsram: bara en tidpunkt
|
Mätning av extremiteterna med DEXA och pQCT
|
bara en tidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frakturer
Tidsram: bara en tidpunkt (frågeformulär)
|
Antal frakturer sedan SCI
|
bara en tidpunkt (frågeformulär)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .