Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benstyrka efter ryggmärgsskada

9 februari 2024 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Inverkan av ryggmärgsskada på benstyrka i förlamade extremiteter.

Bakgrund:

Efter en traumatisk ryggmärgsskada observeras en allvarlig benförlust i de förlamade extremiteterna. Detta leder till en osteoporos som är kopplad till en hög frakturrisk.

Mål:

Att jämföra de två mätmetoderna DEXA och pQCT avseende optimal diagnostik och bedömning av frakturrisk hos personer med ryggmärgsskada.

Ämnen:

250 kvinnor och 250 män (ålder≥18, valfri AIS-klassificering) med en akut eller kronisk ryggmärgsskada kommer att rekryteras till denna studie. För en referensgrupp kommer 500 arbetsföra personer att mätas analogt.

Metoder:

Med hjälp av DEXA-osteodensitometri kommer benparametrar i ländkotpelaren, proximala lårbenet, distal radie, distala tibia och knäområdet att bedömas. Dessutom kommer geometriska benparametrar för tibia att mätas med hjälp av pQCT. Alla mätningar kommer att göras ensidigt. För bedömning av potentiella riskfaktorer för minskad benstelhet efter ryggmärgsskada kommer ett frågeformulär att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid det schweiziska paraplegiska centret Nottwil (patient eller öppen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada
  • mobiliserade patienter
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • nuvarande fraktur
  • begränsad rörlighet
  • kontrakturer i de nedre extremiteterna
  • decubitus sår
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ryggmärgsskada
Personer med ryggmärgsskada Osteodensitometri DXA pQCT
Osteodensitometri
Osteodensitometri
Referens
Referenspopulation (frivillig) Osteodensitometri DXA pQCT
Osteodensitometri
Osteodensitometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benparametrar
Tidsram: bara en tidpunkt
Mätning av extremiteterna med DEXA och pQCT
bara en tidpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturer
Tidsram: bara en tidpunkt (frågeformulär)
Antal frakturer sedan SCI
bara en tidpunkt (frågeformulär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Första postat (Beräknad)

15 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera