Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglestyrke efter rygmarvsskade

9. februar 2024 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Indvirkning af rygmarvsskade på knoglestyrke i lammede ekstremiteter.

Baggrund:

Efter en traumatisk rygmarvsskade observeres et alvorligt knogletab i de lammede ekstremiteter. Dette fører til en osteoporose, som er forbundet med en høj frakturrisiko.

Mål:

At sammenligne de to målemetoder DEXA og pQCT vedrørende optimal diagnostik og vurdering af frakturrisiko hos personer med rygmarvsskade.

Emner:

250 kvinder og 250 mænd (alder≥18, enhver AIS-klassifikation) med en akut eller kronisk rygmarvsskade vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. For en referencegruppe vil 500 arbejdsdygtige blive målt analogt.

Metoder:

Ved hjælp af DEXA-Osteodensitometri vil knogleparametre for lændehvirvelsøjlen, proksimale femur, distal radius, distal tibia og knæområde blive vurderet. Derudover vil geometriske knogleparametre af tibia blive målt ved at bruge pQCT. Alle målinger vil blive udført ensidigt. Til vurdering af potentielle risikofaktorer for nedsat knoglestivhed efter rygmarvsskade vil et spørgeskema blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic-Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra det schweiziske paraplegiske center Nottwil (indlagt eller ambulant).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • mobiliserede patienter
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende brud
  • begrænset mobilitet
  • kontrakturer af underekstremiteterne
  • decubitus ulcus
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygmarvsskade
Personer med rygmarvsskade Osteodensitometri DXA pQCT
Stråling: DXA
Osteodensitometri
Stråling: pQCT
Osteodensitometri
Reference
Referencepopulation (arbejdsdygtig) Osteodensitometri DXA pQCT
Stråling: DXA
Osteodensitometri
Stråling: pQCT
Osteodensitometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleparametre
Tidsramme: kun et tidspunkt
Måling af ekstremiteterne med DEXA og pQCT
kun et tidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud
Tidsramme: kun ét tidspunkt (spørgeskema)
Antal brud siden SCI
kun ét tidspunkt (spørgeskema)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Frotzler, PhD, Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Anslået)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med DXA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner