慢性阻塞性肺疾病患者的一氧化氮浓度 - SANOB 研究 (SANOB)

• Foradil 喷雾剂，Novartis Farma S.p.A.

• Serevent, GlaxoSmithKline S.p.A.

• Foradil 喷雾剂，Novartis Farma S.p.A.

• Serevent, GlaxoSmithKline S.p.A.

将按照以下时间表评估呼出的一氧化氮浓度：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• 吸入支气管扩张剂（沙美特罗 50 微克或福莫特罗 12 微克）后 30 分钟 (T1)
• T0 (T2) 后 60 分钟
• 在 T0 (T3) 后 180 分钟，每位患者将在经过 72 小时药理清除后的两天内重复相同的四个步骤，在盲目条件下交叉前一天服用的支气管扩张剂。

呼出的 NO 的测量将由比利时 Sorinnes（迪南）的 Medi-Soft Exp'air FeNo 浓度采样装置进行。 在每个步骤中，将在不同流量（50 毫升/秒、100 毫升/秒、150 毫升/秒和 350 毫升/秒）下执行 3 次测量，每个步骤总共进行 12 次有效测量。

将考虑肺泡 NO 和支气管壁 NO 浓度。

将通过体积描记法对以下每个步骤进行肺部排气和肺部特定阻力 (sRAW) 的评估：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• 吸入支气管扩张剂（沙美特罗 50 微克或福莫特罗 12 微克）后 30 分钟 (T1)
• T0 (T2) 后 60 分钟
• 在 T0 (T3) 后 180 分钟，每位患者将在经过 72 小时药理清除后的两天内重复相同的四个步骤，在盲目条件下交叉前一天服用的支气管扩张剂。

考虑的肺容积将是残气量和功能残气量，而气道比阻 (sRAW) 将使用 Jaeger（德国）体积描记舱进行评估。 根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 关于肺功能测试的指南，每一步都将进行 3 次测量。

DLCO 和 VA 的评估将通过对以下每个步骤执行单一呼吸方法进行评估：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• 吸入支气管扩张剂（沙美特罗 50 微克或福莫特罗 12 微克）后 30 分钟 (T1)
• T0 (T2) 后 60 分钟
• T0 (T3) 后 180 分钟 每名患者将在 72 小时的药理清除后的两天内重复相同的四个步骤，在盲目条件下交叉使用前一个研究日的支气管扩张剂。

DLCO 和 VA 将使用带有集成气体分析仪的 Jaeger（德国）呼吸速度描记器，通过按如下方式制成的固定气体混合物获得：10% 氦气、6% 一氧化碳、84% 氮气 在每个步骤中，将进行 3 次连续测量按照 ATS/ERS 肺功能测试指南进行。

将对以下每个步骤进行动脉血液采样：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• T0 (T3) 后 180 分钟 每个患者将在 72 小时的药理清除后的两个不同的日子里重复相同的两个步骤，在盲目条件下跨越前一个研究日服用的支气管扩张剂。

使用动脉气体分析仪 GEM Premier 3000 获得动脉氧气分压和二氧化碳动脉分压

将通过对以下每个步骤执行单次呼吸氮气冲刷测试（SBN2 测试）来评估关闭能力 (CC) 的外观：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• 吸入支气管扩张剂（沙美特罗 50 微克或福莫特罗 12 微克）后 30 分钟 (T1)
• T0 (T2) 后 60 分钟
• T0 (T3) 后 180 分钟 每名患者将在 72 小时的药理清除后的两天内重复相同的四个步骤，在盲目条件下交叉使用前一个研究日的支气管扩张剂。

CC 将使用 Vmax、Jaeger（德国）呼吸速度计和集成气体分析仪获得。 考虑的参数将是 SBN2 测试中的 III 期（肺泡期）和 IV 期（关闭能力外观）。

按照 ATS/ERS 肺功能测试指南，每一步将进行 3 次连续测量。

呼吸困难等级的评估将通过 VAS 量表对以下每个步骤进行评估：

• 在基线 (T0)，吸入治疗清除 72 小时后
• 吸入支气管扩张剂（沙美特罗 50 微克或福莫特罗 12 微克）后 30 分钟 (T1)
• T0 (T2) 后 60 分钟
• T0 (T3) 后 180 分钟 每名患者将在 72 小时的药理清除后的两天内重复相同的四个步骤，在盲目条件下交叉使用前一个研究日的支气管扩张剂。