肿瘤细胞衍生微粒治疗恶性腹水和胸腔积液的安全性和有效性研究
2013年9月28日 更新者：Bo Huang、Huazhong University of Science and Technology
肿瘤细胞来源微粒作为化疗药物载体治疗恶性腹水和胸腔积液的II期研究
恶性腹水和胸腔积液是晚期癌症患者的常见症状。
目前，恶性腹水和胸腔积液的处理是一项相当大的临床挑战。
研究人员假设肿瘤细胞衍生的微粒包装化疗药物可能是治疗恶性腹水和胸腔积液的有效手段。
将招募30名恶性腹水或胸腔积液患者进行II期临床试验。
研究概览
详细说明
首先从患者身上取出腹水或胸腔积液。
然后每周4次对患者局部注射微粒包装的化疗药物。
记录治疗效果和副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 恶性腹水或恶性胸腔积液的临床诊断
排除标准：
- 非恶性腹水或胸腔积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药物包装微粒
每周四次将药物包装微粒灌注到患者的胸膜腔或腹膜腔中。
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每周四次将药物包装微粒灌注到患者的胸膜腔或腹膜腔中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹水或胸腔积液量
大体时间：10个月
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bo Huang, Ph.D、Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月28日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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