악성 복수 및 흉막삼출액 치료를 위한 종양세포 유래 미세입자의 안전성 및 유효성 연구
2013년 9월 28일 업데이트: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
악성 복수 및 흉막 삼출액 치료를 위한 화학요법 약물의 벡터로 사용되는 종양 세포 유래 미립자의 2상 연구
악성 복수와 흉막삼출액은 진행성 암 환자에서 흔한 증상입니다.
현재 악성 복수 및 흉막삼출액의 관리는 상당한 임상적 과제입니다.
연구원은 화학 요법 약물을 포장하는 종양 세포 유래 미세 입자가 악성 복수 및 흉막 삼출을 치료하는 데 유용한 수단이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
30명의 악성 복수 또는 흉막 삼출 환자가 2상 임상 시험을 위해 모집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복수 또는 흉막 삼출액은 먼저 환자에게서 제거되었습니다.
그런 다음 환자들에게 일주일에 4번 화학요법 약물을 포장하는 미세입자를 국소 주사했습니다.
치료 효과 및 부작용을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 복수 또는 악성 흉막삼출액의 임상진단
제외 기준:
- 비악성 복수 또는 흉수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 포장 미립자
약물 포장 미립자는 주당 4회 환자의 흉강 또는 복강에 관류됩니다.
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약물 포장 미립자는 주당 4회 환자의 흉강 또는 복강에 관류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복수 또는 흉막삼출액
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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