Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhets- og effektivitetsstudie av tumorcelle-avledede mikropartikler for å behandle ondartet ascites og pleuraeffusjon

28. september 2013 oppdatert av: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology

Fase II-studie av tumorcelle-avledede mikropartikler brukt som vektorer av kjemoterapeutiske legemidler for å behandle ondartet ascites og pleuraeffusjon

Ondartet ascites og pleural effusjon er vanlige symptomer hos pasienter med avansert kreft. For tiden er behandling av ondartet ascites og pleural effusjon en betydelig klinisk utfordring. Etterforskeren antok at tumorcelleavledede mikropartikler som pakker kjemoterapeutiske legemidler kan være et nyttig middel for å behandle ondartet ascites og pleural effusjon. 30 pasienter med ondartet ascites eller pleural effusjon vil bli rekruttert til kliniske fase II-studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ascites eller pleural effusjon ble først fjernet fra pasientene. Pasientene ble deretter lokalt injisert med mikropartikler som emballerte kjemoterapeutiske legemidler 4 ganger i uken. De terapeutiske effektene og bivirkningene ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430070
        • Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ondartet ascites eller ondartet pleural effusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-malign ascites eller pleural effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddelemballasje Mikropartikler
Legemiddelpakning mikropartikler perfunderes til pleura- eller peritonealhulen til pasienter med fire ganger per uke.
Annen: Mikropartikler i legemiddelemballasje
Legemiddelpakning mikropartikler perfunderes til pleura- eller peritonealhulen til pasienter med fire ganger per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av ascites eller pleuraeffusjon
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soundny Biotech

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet ascites

Kliniske studier på Mikropartikler i legemiddelemballasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere