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Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von aus Tumorzellen stammenden Mikropartikeln zur Behandlung von malignem Aszites und Pleuraerguss

28. September 2013 aktualisiert von: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology

Phase-II-Studie zu aus Tumorzellen gewonnenen Mikropartikeln, die als Vektoren für Chemotherapeutika zur Behandlung von bösartigem Aszites und Pleuraerguss verwendet werden

Maligner Aszites und Pleuraerguss sind häufige Symptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Derzeit ist die Behandlung von malignem Aszites und Pleuraerguss eine erhebliche klinische Herausforderung. Der Forscher stellte die Hypothese auf, dass aus Tumorzellen stammende Mikropartikel, die Chemotherapeutika verpacken, ein nützliches Mittel zur Behandlung von bösartigem Aszites und Pleuraerguss sein könnten. Dreißig Patienten mit malignem Aszites oder Pleuraerguss werden für klinische Studien der Phase II rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aszites oder Pleuraerguss wurden zuerst von Patienten entfernt. Den Patienten wurden dann viermal pro Woche lokal Mikropartikel injiziert, die Chemotherapeutika enthielten. Die therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines malignen Aszites oder eines malignen Pleuraergusses

Ausschlusskriterien:

  • Nicht maligner Aszites oder Pleuraerguss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikropartikel für Arzneimittelverpackungen
Arzneimittelverpackende Mikropartikel werden viermal pro Woche in die Pleura- oder Peritonealhöhle von Patienten perfundiert.
Sonstiges: Mikropartikel für Arzneimittelverpackungen
Arzneimittelverpackende Mikropartikel werden viermal pro Woche in die Pleura- oder Peritonealhöhle von Patienten perfundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Volumen von Aszites oder Pleuraerguss
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soundny Biotech

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