Tuumorisoluperäisten mikrohiukkasten turvallisuus- ja tehokkuustutkimus pahanlaatuisen askitesin ja keuhkopussin effuusion hoidossa
lauantai 28. syyskuuta 2013 päivittänyt: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Vaiheen II tutkimus kasvainsoluista peräisin olevista mikropartikkeleista, joita käytetään kemoterapeuttisten lääkkeiden vektoreina pahanlaatuisen askitesin ja keuhkopussin effuusion hoidossa
Pahanlaatuinen askites ja pleuraeffuusio ovat yleisiä oireita potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tällä hetkellä pahanlaatuisen askiteksen ja pleuraeffuusion hoito on huomattava kliininen haaste.
Tutkija oletti, että kasvainsoluista peräisin olevat mikropartikkelit, jotka pakkaavat kemoterapeuttisia lääkkeitä, voivat olla hyödyllinen tapa hoitaa pahanlaatuista askitesta ja pleuraeffuusiota.
Kolmekymmentä pahanlaatuista askitesta tai pleuraeffuusiopotilasta rekrytoidaan vaiheen II kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Askites tai pleuraeffuusio poistettiin ensin potilailta.
Potilaille injektoitiin sitten paikallisesti kemoterapeuttisia lääkkeitä pakkaavia mikropartikkeleita 4 kertaa viikossa.
Terapeuttiset vaikutukset ja sivuvaikutukset kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisen askiteksen tai pahanlaatuisen pleuraeffuusion kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-pahanlaatuinen askites tai pleuraeffuusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkepakkaus Mikrohiukkaset
Lääkepakkausmikrohiukkasia perfusoidaan potilaiden keuhkopussin tai peritoneaalionteloon neljä kertaa viikossa.
|
Lääkepakkausmikrohiukkasia perfusoidaan potilaiden keuhkopussin tai peritoneaalionteloon neljä kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Askitesin tai pleuraeffuusion määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soundny Biotech
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .