Veiligheids- en effectiviteitsstudie van van tumorcellen afgeleide microdeeltjes voor de behandeling van maligne ascites en pleurale effusie
28 september 2013 bijgewerkt door: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Fase II-studie van van tumorcellen afgeleide microdeeltjes gebruikt als vectoren van chemotherapeutische geneesmiddelen voor de behandeling van kwaadaardige ascites en pleurale effusie
Kwaadaardige ascites en pleurale effusie zijn veel voorkomende symptomen bij patiënten met gevorderde kanker.
Momenteel vormt de behandeling van maligne ascites en pleurale effusie een aanzienlijke klinische uitdaging.
De onderzoeker veronderstelde dat van tumorcellen afgeleide microdeeltjes die chemotherapeutische geneesmiddelen verpakken, een nuttig middel zouden kunnen zijn om kwaadaardige ascites en pleurale effusie te behandelen.
Dertig patiënten met maligne ascites of pleurale effusie zullen worden aangeworven voor klinische fase II-onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ascites of pleurale effusie werden eerst bij patiënten verwijderd.
De patiënten werden vervolgens 4 keer per week plaatselijk geïnjecteerd met microdeeltjes die chemotherapeutica verpakken.
De therapeutische effecten en bijwerkingen werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van kwaadaardige ascites of kwaadaardige pleurale effusie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-kwaadaardige ascites of pleurale effusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microdeeltjes die medicijnen verpakken
Microdeeltjes die medicijnen verpakken, worden vier keer per week geperfundeerd in de pleurale of peritoneale holte van patiënten.
|
Microdeeltjes die medicijnen verpakken, worden vier keer per week geperfundeerd in de pleurale of peritoneale holte van patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Volume van ascites of pleurale effusie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soundny Biotech
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .