Étude d'innocuité et d'efficacité des microparticules dérivées de cellules tumorales pour traiter l'ascite maligne et l'épanchement pleural
28 septembre 2013 mis à jour par: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Étude de phase II sur les microparticules dérivées de cellules tumorales utilisées comme vecteurs de médicaments chimiothérapeutiques pour traiter l'ascite maligne et l'épanchement pleural
L'ascite maligne et l'épanchement pleural sont des symptômes courants chez les patients atteints d'un cancer avancé.
Actuellement, la prise en charge de l'ascite maligne et de l'épanchement pleural est un défi clinique considérable.
L'investigateur a émis l'hypothèse que des microparticules dérivées de cellules tumorales emballant des médicaments chimiothérapeutiques pourraient être un moyen utile pour traiter l'ascite maligne et l'épanchement pleural.
Trente patients atteints d'ascite maligne ou d'épanchement pleural seront recrutés pour des essais cliniques de phase II.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ascite ou l'épanchement pleural ont d'abord été retirés des patients.
Les patients ont ensuite été injectés localement avec des microparticules emballant des médicaments chimiothérapeutiques 4 fois par semaine.
Les effets thérapeutiques et les effets secondaires ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'ascite maligne ou d'épanchement pleural malin
Critère d'exclusion:
- Ascite non maligne ou épanchement pleural
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microparticules de conditionnement de médicaments
Des microparticules de conditionnement de médicaments sont perfusées dans la cavité pleurale ou péritonéale des patients quatre fois par semaine.
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Des microparticules de conditionnement de médicaments sont perfusées dans la cavité pleurale ou péritonéale des patients quatre fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume d'ascite ou d'épanchement pleural
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2013
Première publication (Estimation)
16 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soundny Biotech
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