Säkerhets- och effektivitetsstudie av tumörcellshärledda mikropartiklar för att behandla malign ascites och pleuraeffusion
28 september 2013 uppdaterad av: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Fas II-studie av tumörcellshärledda mikropartiklar som används som vektorer av kemoterapeutiska läkemedel för att behandla malign ascites och pleuraeffusion
Malign ascites och pleurautgjutning är vanliga symtom hos patienter med avancerad cancer.
För närvarande är hanteringen av malign ascites och pleurautgjutning en betydande klinisk utmaning.
Utredaren antog att tumörcellshärledda mikropartiklar som förpackar kemoterapeutiska läkemedel kan vara ett användbart medel för att behandla malign ascites och pleurautgjutning.
Trettio patienter med malign ascites eller pleurautgjutning kommer att rekryteras för kliniska fas II-prövningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ascites eller pleurautgjutning avlägsnades först från patienterna.
Patienterna injicerades sedan lokalt med mikropartiklar som förpackade kemoterapeutiska läkemedel 4 gånger i veckan.
De terapeutiska effekterna och biverkningarna registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av malign ascites eller malign pleurautgjutning
Exklusions kriterier:
- Icke-malign ascites eller pleurautgjutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsförpackning Mikropartiklar
Läkemedelsförpackningsmikropartiklar perfunderas till pleura- eller peritonealhålan hos patienter med fyra gånger per vecka.
|
Läkemedelsförpackningsmikropartiklar perfunderas till pleura- eller peritonealhålan hos patienter med fyra gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Volym av ascites eller pleural effusion
Tidsram: 10 månader
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soundny Biotech
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .