Estudo de segurança e eficácia de micropartículas derivadas de células tumorais para tratar ascite maligna e derrame pleural
28 de setembro de 2013 atualizado por: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Estudo de Fase II de Micropartículas Derivadas de Células Tumorais Usadas como Vetores de Quimioterápicos no Tratamento de Ascite Maligna e Derrame Pleural
Ascite maligna e derrame pleural são sintomas comuns em pacientes com câncer avançado.
Atualmente, o manejo da ascite maligna e do derrame pleural é um desafio clínico considerável.
O investigador levantou a hipótese de que as micropartículas derivadas de células tumorais que empacotam drogas quimioterápicas podem ser um meio útil para tratar a ascite maligna e o derrame pleural.
Trinta pacientes com ascite maligna ou derrame pleural serão recrutados para ensaios clínicos de Fase II.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ascite ou derrame pleural foram primeiro removidos dos pacientes.
Os pacientes foram então injetados localmente com drogas quimioterápicas contendo micropartículas 4 vezes por semana.
Os efeitos terapêuticos e efeitos colaterais foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ascite maligna ou derrame pleural maligno
Critério de exclusão:
- Ascite não maligna ou derrame pleural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Micropartículas para Embalagens de Medicamentos
Micropartículas de embalagem de drogas são perfundidas na cavidade pleural ou peritoneal de pacientes com quatro vezes por semana.
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Micropartículas de embalagem de drogas são perfundidas na cavidade pleural ou peritoneal de pacientes com quatro vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Volume de ascite ou derrame pleural
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soundny Biotech
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