- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01854866
Studio sulla sicurezza e l'efficacia delle microparticelle derivate da cellule tumorali per il trattamento dell'ascite maligna e del versamento pleurico
28 settembre 2013 aggiornato da: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Studio di fase II sulle microparticelle derivate da cellule tumorali utilizzate come vettori di farmaci chemioterapici per il trattamento dell'ascite maligna e del versamento pleurico
L'ascite maligna e il versamento pleurico sono sintomi comuni nei pazienti con cancro avanzato.
Attualmente, la gestione dell'ascite maligna e del versamento pleurico rappresenta una notevole sfida clinica.
Il ricercatore ha ipotizzato che le microparticelle derivate da cellule tumorali che confezionano farmaci chemioterapici potrebbero essere un mezzo utile per trattare l'ascite maligna e il versamento pleurico.
Trenta ascite maligna o pazienti con versamento pleurico saranno reclutati per gli studi clinici di Fase II.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ascite o il versamento pleurico sono stati prima rimossi dai pazienti.
I pazienti sono stati quindi iniettati localmente con microparticelle che confezionano farmaci chemioterapici 4 volte a settimana.
Gli effetti terapeutici e gli effetti collaterali sono stati registrati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ascite maligna o versamento pleurico maligno
Criteri di esclusione:
- Ascite non maligna o versamento pleurico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Microparticelle per il confezionamento di farmaci
Le microparticelle di confezionamento del farmaco vengono perfuse nella cavità pleurica o peritoneale dei pazienti quattro volte alla settimana.
|
Le microparticelle di confezionamento del farmaco vengono perfuse nella cavità pleurica o peritoneale dei pazienti quattro volte alla settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Volume di ascite o versamento pleurico
Lasso di tempo: 10 mesi
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soundny Biotech
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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