Исследование безопасности и эффективности микрочастиц, полученных из опухолевых клеток, для лечения злокачественного асцита и плеврального выпота
28 сентября 2013 г. обновлено: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology
Фаза II исследования микрочастиц, полученных из опухолевых клеток, используемых в качестве векторов химиотерапевтических препаратов для лечения злокачественного асцита и плеврального выпота
Злокачественный асцит и плевральный выпот являются частыми симптомами у пациентов с распространенным раком.
В настоящее время лечение злокачественного асцита и плеврального выпота представляет собой серьезную клиническую проблему.
Исследователь предположил, что микрочастицы опухолевых клеток, содержащие химиотерапевтические препараты, могут быть полезным средством для лечения злокачественного асцита и плеврального выпота.
Тридцать пациентов со злокачественным асцитом или плевральным выпотом будут набраны для клинических испытаний фазы II.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала у пациентов удаляли асцит или плеврит.
Затем пациентам локально вводили микрочастицы упаковки химиотерапевтических препаратов 4 раза в неделю.
Были зарегистрированы терапевтические эффекты и побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз злокачественного асцита или злокачественного плеврального выпота
Критерий исключения:
- Доброкачественный асцит или плевральный выпот
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микрочастицы для упаковки лекарств
Микрочастицы лекарственной упаковки перфузируют в плевральную или брюшную полость больных четыре раза в неделю.
|
Микрочастицы лекарственной упаковки перфузируют в плевральную или брюшную полость больных четыре раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем асцита или плеврального выпота
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soundny Biotech
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .