Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti mikročástic pocházejících z nádorových buněk k léčbě maligního ascitu a pleurálního výpotku

28. září 2013 aktualizováno: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology

Fáze II studie mikročástic pocházejících z nádorových buněk používaných jako vektory chemoterapeutických léků k léčbě maligního ascitu a pleurálního výpotku

Maligní ascites a pleurální výpotek jsou běžné příznaky u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním. V současné době je léčba maligního ascitu a pleurálního výpotku značnou klinickou výzvou. Výzkumník předpokládal, že mikročástice pocházející z nádorových buněk balící chemoterapeutická léčiva mohou být užitečným prostředkem pro léčbu maligního ascitu a pleurálního výpotku. Do fáze II klinických studií bude přijato třicet pacientů s maligním ascitem nebo pleurálním výpotkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům byl nejprve odstraněn ascites nebo pleurální výpotek. Pacientům pak byly lokálně injikovány mikročástice balící chemoterapeutika 4krát týdně. Byly zaznamenány terapeutické účinky a vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430070
        • Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika maligního ascitu nebo maligního pleurálního výpotku

Kritéria vyloučení:

  • Nezhoubný ascites nebo pleurální výpotek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikročástice pro balení léčiv
Mikročástice v balení léčiv jsou perfundovány do pleurální nebo peritoneální dutiny pacientů čtyřikrát týdně.
Jiný: Mikročástice pro balení léčiv
Mikročástice v balení léčiv jsou perfundovány do pleurální nebo peritoneální dutiny pacientů čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objem ascitu nebo pleurálního výpotku
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soundny Biotech

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikročástice pro balení léčiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit