Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności mikrocząsteczek pochodzących z komórek nowotworowych w leczeniu złośliwego wodobrzusza i wysięku opłucnowego

28 września 2013 zaktualizowane przez: Bo Huang, Huazhong University of Science and Technology

Badanie fazy II mikrocząstek pochodzących z komórek nowotworowych stosowanych jako wektory leków chemioterapeutycznych do leczenia złośliwego wodobrzusza i wysięku opłucnowego

Złośliwe wodobrzusze i wysięk opłucnowy są częstymi objawami u pacjentów z zaawansowanym rakiem. Obecnie leczenie złośliwego wodobrzusza i wysięku opłucnowego stanowi duże wyzwanie kliniczne. Badacz postawił hipotezę, że mikrocząsteczki pochodzące z komórek nowotworowych, w których znajdują się leki chemioterapeutyczne, mogą być użytecznym środkiem do leczenia złośliwego wodobrzusza i wysięku opłucnowego. Trzydziestu pacjentów z wodobrzuszem złośliwym lub wysiękiem opłucnowym zostanie zrekrutowanych do badań klinicznych fazy II.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najpierw usunięto wodobrzusze lub wysięk opłucnowy. Pacjentom następnie 4 razy w tygodniu wstrzykiwano miejscowo mikrocząsteczki zawierające leki chemioterapeutyczne. Odnotowano efekty terapeutyczne i działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne złośliwego wodobrzusza lub złośliwego wysięku opłucnowego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezłośliwe wodobrzusze lub wysięk opłucnowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opakowania leków Mikrocząsteczki
Mikrocząsteczki do pakowania leków poddaje się perfuzji do jamy opłucnej lub otrzewnej pacjentów cztery razy w tygodniu.
Inny: Mikrocząsteczki do pakowania leków
Mikrocząsteczki do pakowania leków poddaje się perfuzji do jamy opłucnej lub otrzewnej pacjentów cztery razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość wodobrzusza lub wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Huang, Ph.D, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soundny Biotech

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrocząsteczki do pakowania leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj