悪性腹水および胸水を治療するための腫瘍細胞由来微粒子の安全性と有効性に関する研究
2013年9月28日 更新者:Bo Huang、Huazhong University of Science and Technology
悪性腹水および胸水を治療するための化学療法薬のベクターとして使用される腫瘍細胞由来微粒子の第 II 相試験
悪性腹水および胸水は、進行がん患者によくみられる症状です。
現在、悪性腹水および胸水の管理は、かなりの臨床的課題です。
研究者は、化学療法薬をパッケージ化した腫瘍細胞由来の微粒子が、悪性腹水および胸水を治療するための有用な手段である可能性があるという仮説を立てました。
30 人の悪性腹水または胸水患者が第 II 相臨床試験に募集されます。
調査の概要
詳細な説明
患者から腹水または胸水を最初に除去した。
患者は、その後、化学療法薬をパッケージ化した微粒子を週 4 回局所的に注射されました。
治療効果と副作用を記録した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- Hubei Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 悪性腹水または悪性胸水の臨床診断
除外基準:
- 非悪性腹水または胸水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬物包装微粒子
薬物包装微粒子は、患者の胸腔または腹腔に週 4 回灌流されます。
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薬物包装微粒子は、患者の胸腔または腹腔に週 4 回灌流されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹水または胸水の量
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bo Huang, Ph.D、Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月28日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬物包装微粒子の臨床試験
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