了解您的中风后脉搏 - 测量周围脉搏以检测缺血性中风后的心房颤动
了解中风后的脉搏 - 外周脉搏检测缺血性中风后阵发性心房颤动
心房颤动 (AF) 是心源性栓塞的最常见原因，也是缺血性中风的主要原因。 脑缺血后 AF 的诊断即使在专门的卒中单元治疗期间也很难确定，因为阵发性发作可能在到达医院前自行终止并且并不总是显示早期复发。 然而，房颤的诊断具有特殊的临床意义，因为充分的抗凝治疗是中风最有效的二级预防治疗之一。 通过延长心脏监测的持续时间和强度，卒中后房颤的检出率逐渐增加。 为此目的，已经提出了创新的医疗设备和植入式事件记录器。 然而，高昂的社会经济费用、依从性和其中一些方法的侵入性目前限制了它们对少数受影响患者的使用，而越来越多的中风幸存者无法获得免费和简单的筛查工具。
对于一级预防，外周脉搏 (MPP) 的测量是目前指南推荐的唯一适用于 65 岁或以上人群的筛查方法。 相比之下，MPP 从未应用于二级卒中预防，可能是因为预期有几个因素会干扰这种简单的技术，包括卒中患者的感觉运动和神经心理障碍 18。 本研究调查了 MPP 在该队列（试验阶段）中的可行性和有效性，并比较了缺血性卒中后患者连续 6 个月的每日 MPP 与重复动态心电图。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、德国、91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Dept. of Neurology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 卒中单元急性脑缺血及治疗
- 既往无 AF 病史且在完整诊断检查期间无 AF 证据（至少包括心电图、遥测监测、经胸超声心动图、颅外和经颅多普勒超声检查、常规实验室检查）
- 患者和/亲属了解研究程序，愿意并能够学习脉搏测量方法
- 分钟CHADS2-1 分（中风前）
- 50岁及以上
排除标准：
- 先前记录的心房颤动或扑动发作
- 患者和/或亲属无法可靠地进行脉搏自我测量
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究队列
没有心房颤动病史的缺血性中风后患者将每天 3 次测量外周脉搏，以防有症状的心律失常发作。 结果将记入日记，每月发送到中心。 在测量的同时，患者将通过移动心电图记录器将心电图传输到研究中心。 在入组后 3 个月和 6 个月时，将使用 72 小时动态心电图评估患者。 在整个研究期间记录 AE 以及 SAE 和药物变化。 |
所有患者都将接受外周脉搏测量的介绍和培训。
患者将记录脉搏日记以检测心房颤动。
所有患者将在纳入研究后的 3 个月和 6 个月时定期接受 72 小时动态心电图检查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新检出房颤病例数
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MPP 和连续动态心电图（3 个月、6 个月）检出率的比较
大体时间：6个月
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在纳入后 3 个月和 6 个月时，使用 MPP 新检测到的心房颤动病例的比率与使用动态心电图 ECG 的检出率进行比较
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6个月
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MPP 或动态心电图检测心房颤动的时间点
大体时间：6个月
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6个月
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通过检测心房颤动修改二级预防药物
大体时间：6个月
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6个月
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复发性卒中和死亡率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martin Köhrmann, MD、Universitätsklinikum Erlangen
- 首席研究员：Bernd Kallmünzer, MD、Universitätsklinikum Erlangen
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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